- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05192239
Влияние съедобной марихуаны на выполнение упражнений на выносливость
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель предлагаемого проекта — предоставить спортсменам и научному сообществу данные, касающиеся резкого влияния съедобной марихуаны на физическую работоспособность и физиологические реакции на стандартизированные упражнения. В частности, следователи хотят установить: 1. Влияние съедобной марихуаны на кардиореспираторные и метаболические реакции на стандартные упражнения на велоэргометре. 2. Влияние съедобной марихуаны на результаты упражнений на выносливость (заезды на время).
Исследователи хотят определить, является ли съедобная марихуана, принимаемая перед тренировкой, эргогенной (улучшает работоспособность) или эрголитической (снижает работоспособность).
Исследователи предполагают, что съедобная марихуана обладает эрголитическим действием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 21 до 40 лет.
- Весить более 110 фунтов
- Привычный потребитель каннабиса; среднее использование ТГК минимум один раз в месяц в течение предыдущего года
- Предшествующее употребление продукта каннабиса, содержащего не менее 10 мг ТГК, без побочных реакций.
- Постоянный тренирующийся: тренировался не менее 5 дней в неделю, не менее 30 минут за занятие в течение предыдущего года.
Критерий исключения:
- Выявление противопоказаний к занятиям спортом при проведении нагрузочного теста в 12 отведениях.
- Беременность или попытка забеременеть. Грудное вскармливание.
- Получатель лечения психотического или биполярного расстройства в течение предыдущих 2 лет
- Получатель лечения шизофрении в течение предыдущих 2 лет
- Запланированная операция, запланированная в течение 2 недель после участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Фруктовая жевательная резинка, не содержащая дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК).
Один раз перед тренировкой принимают две жевательные резинки.
|
Имеющиеся в продаже фруктовые закуски без ТГК
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 10 мг ТГК
Дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК) 5 миллиграммов (мг) в жевательной форме.
Один раз перед тренировкой принимают две жевательные резинки.
|
5 миллиграммов ТГК в жевательной форме
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней лактата в крови во время 24-минутного ступенчатого стандартного теста с физической нагрузкой (50 Вт, 100 Вт и 150 Вт) с плацебо.
Временное ограничение: Кровь собирали в моменты времени 0 минут (0 Вт), 8 минут (50 Вт), 16 минут (100 Вт) и 24 минут (150 Вт) для анализа лактата в крови.
|
Разделены минимум 4-дневным периодом отмывания между рандомизированными перекрестными вмешательствами.
Кровь будет взята для определения уровня лактата в крови во время стандартных упражнений после приема плацебо или активной смеси.
|
Кровь собирали в моменты времени 0 минут (0 Вт), 8 минут (50 Вт), 16 минут (100 Вт) и 24 минут (150 Вт) для анализа лактата в крови.
|
|
Сравнение частоты сердечных сокращений во время 24-минутного ступенчатого стандартного теста с физической нагрузкой (50 Вт, 100 Вт и 150 Вт) с плацебо.
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений измерялась в моменты времени 0 минут (0 Вт), 8 минут (50 Вт), 16 минут (100 Вт) и 24 минут (150 Вт).
|
Между рандомизированными перекрестными вмешательствами, разделенными минимум 4-дневным периодом отмывания. Частота пульса будет измеряться во время стандартных ступенчатых упражнений после приема плацебо или активной смеси (10 мг ТГК в форме двух жевательных конфет по 5 мг).
|
Частота сердечных сокращений измерялась в моменты времени 0 минут (0 Вт), 8 минут (50 Вт), 16 минут (100 Вт) и 24 минут (150 Вт).
|
|
Сравнение оценки воспринимаемого напряжения (RPE) во время 24-минутного дифференцированного стандартного теста с физической нагрузкой (50 Вт, 100 Вт и 150 Вт) с плацебо.
Временное ограничение: RPE регистрировали и усредняли для каждой ступени интенсивности в моменты времени 0–4 минуты (0 Вт), 8–12 минут (50 Вт), 16–20 минут (100 Вт) и 24 минуты (150 Вт).
|
Между рандомизированными перекрестными вмешательствами, закодированными в рандомизированном перекрестном коде, разделен минимум 4-дневным периодом отмывания. Во время стандартных упражнений участникам будет предложено указать рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE) по шкале от 6 до 20 (6 — отсутствие нагрузки, 20 — максимальное напряжение). ) во время ступенчатого стандартного теста с физической нагрузкой после приема плацебо или активной смеси.
|
RPE регистрировали и усредняли для каждой ступени интенсивности в моменты времени 0–4 минуты (0 Вт), 8–12 минут (50 Вт), 16–20 минут (100 Вт) и 24 минуты (150 Вт).
|
|
Сравнение результатов непрямой калориметрии (VO2) во время 24-минутного ступенчатого стандартного теста с физической нагрузкой (50 Вт, 100 Вт и 150 Вт) с плацебо.
Временное ограничение: Выдыхаемые газы измерялись и усреднялись в течение трех временных интервалов: 5–8 минут (50 Вт), 13–16 минут (150 Вт) и 21–24 минут (150 Вт).
|
Между рандомизированными перекрестными вмешательствами, разделенными минимум 4-дневным периодом отмывания, показатель VO2 будет собираться во время ступенчатых стандартных упражнений после приема плацебо или активной смеси.
Выдыхаемые газы измерялись и усреднялись в течение трех временных интервалов: 5–8 минут, 13–16 минут и 21–24 минут.
Газы не собирались и не регистрировались вне этих сроков.
|
Выдыхаемые газы измерялись и усреднялись в течение трех временных интервалов: 5–8 минут (50 Вт), 13–16 минут (150 Вт) и 21–24 минут (150 Вт).
|
|
Сравнение максимальной средней выходной мощности с плацебо
Временное ограничение: Разделены минимум 4-дневным периодом отмывания между рандомизированными перекрестными вмешательствами.
|
Средняя максимальная мощность будет измерена через 20 минут после приема плацебо или активной смеси.
|
Разделены минимум 4-дневным периодом отмывания между рандомизированными перекрестными вмешательствами.
|
|
Сравнение времени до истощения с плацебо
Временное ограничение: Разделены минимум 4-дневным периодом отмывания между рандомизированными перекрестными вмешательствами.
|
Езда на велосипеде до времени до утомления в секундах после приема плацебо или активной смеси во время упражнений высокой интенсивности.
|
Разделены минимум 4-дневным периодом отмывания между рандомизированными перекрестными вмешательствами.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .