Реабилитационное жилье для беременных женщин, зависимых от наркотиков (HOME)
1 марта 2013 г. обновлено: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University
В течение последних нескольких лет наша исследовательская программа разработала и протестировала интенсивное амбулаторное вмешательство, основанное на теории социального обучения и использующее доступ к реабилитационному жилью при условном воздержании в качестве рутинного аспекта программы интенсивного дневного лечения. Настоящий проект предлагает распространить это лечебное вмешательство на особую группу беременных женщин, употребляющих наркотики, зарегистрированных в Центре зависимости и беременности (CAP). Мы сравним расширенное лечение, которое включает проживание в реабилитационном доме с условием воздержания и интенсивную индивидуальную терапию, со стандартным лечением в программе CAP. Конкретные цели проекта, вытекающие из тестирования конструкции с двумя группами, описаны ниже:
- Определить, улучшают ли финансово поддерживаемое помещение в реабилитационный дом с контингентом воздержания в сочетании с индивидуальным консультированием беременных женщин с наркозависимостью сохранение пренатального амбулаторного лечения.
- Определить, снижает ли финансово поддерживаемое размещение в реабилитационном доме с условием абстиненции плюс индивидуальное консультирование беременных женщин с наркозависимостью пренатальное употребление наркотиков.
- Определить, приводит ли финансово поддерживаемое размещение в реабилитационном доме с контингентом воздержания в сочетании с индивидуальным консультированием к лучшим клиническим исходам родов у матери и ребенка (например, масса тела при рождении, расчетный гестационный возраст (EGA) на момент родов, медицинские осложнения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- CAP зарегистрирован
- Возраст 18 лет и старше
- Доказательства употребления опиатов и/или кокаина за последние 30 дней.
- Отнесен к свободной модальности фармакотерапии
- Госпитализация по ВП при расчетном гестационном возрасте (EGA) <34 недель
Критерий исключения:
- Одобряет текущие суицидальные мысли
- Любые медицинские расстройства, требующие длительной или будущей госпитализации
- Соответствовать диагностическим критериям текущей алкогольной зависимости DSM-IV
- Соответствуют диагностическим критериям текущего расстройства мышления оси I согласно DSM-IV (т.е. шизофрения)
- Демонстрируют значительные когнитивные нарушения, которые мешают им пройти первоначальную батарею оценок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
получает жилье на основании воздержания от наркотиков
|
Управление непредвиденными обстоятельствами и поведенческое консультирование, включая мотивационное интервьюирование
|
|
Активный компаратор: 2
Обычный уход в Центре наркологии и беременности
|
получает обычную комплексную помощь в Центре зависимости и беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сохранение лечения, образцы мочи без наркотиков при последующем наблюдении и доставке
Временное ограничение: начало лечения до 12 месяцев после начала лечения
|
начало лечения до 12 месяцев после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соблюдение режима дородового наблюдения, исходы новорожденных и родов
Временное ограничение: начало лечения до 12 месяцев после начала лечения
|
начало лечения до 12 месяцев после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA014979 (Грант/контракт NIH США)
- DPMCDA (Другой идентификатор: NIDA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РБТ
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Johns Hopkins UniversityЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением наркотиков во время беременностиСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенныйДесневая тканьСоединенные Штаты