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- 임상시험 NCT00497302
약물 의존 임산부를 위한 회복 주택 (HOME)
2013년 3월 1일 업데이트: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University
지난 몇 년 동안 우리 연구 프로그램은 사회 학습 이론에 기반을 두고 집중적인 주간 치료 상담 프로그램의 일상적인 측면으로 복구 주택에 대한 금욕 우발적 접근을 사용하는 집중 외래 환자 개입을 개발하고 테스트했습니다. 현재 프로젝트는 중독 및 임신 센터(CAP)에 등록된 여성을 사용하여 임신 약물의 특수 집단으로 이 치료 개입을 확장할 것을 제안합니다. 우리는 CAP 프로그램의 표준 치료에 금욕 조건부 회복 주택 생활과 집중 개별 치료를 포함하는 강화된 치료를 비교할 것입니다. 프로젝트의 특정 목표는 아래에 설명된 두 그룹 디자인 테스트에서 파생됩니다.
- 재정적으로 지원되는 금욕-조건 회복 집 배치와 임산부 약물 의존 여성의 개별 상담이 산전 외래 환자 치료 유지를 개선하는지 여부를 결정합니다.
- 재정적으로 지원되는 금욕-조건부 회복 집 배치와 임산부 약물 의존 여성의 개별 상담이 태아 약물 사용을 줄이는지 여부를 결정합니다.
- 재정적으로 지원되는 금욕-조건 회복 집 배치와 개별 상담이 더 나은 산모 및 영아 임상 출생 결과(예: 출생 시 체중, 분만 시 추정 재태 연령(EGA), 의학적 합병증)를 초래하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- CAP 등록됨
- 18세 이상
- 지난 30일 동안 아편 및/또는 코카인 사용의 증거
- 약물 치료 무료 양식에 할당
- 추정 재태 연령(EGA) <34주에 CAP 입학
제외 기준:
- 현재의 자살 생각을 지지합니다.
- 연장 또는 향후 입원이 필요한 모든 의학적 장애
- 현재 DSM-IV 알코올 의존에 대한 진단 기준 충족
- 현재 DSM-IV 축 I 사고 장애(즉, 정신 분열증)
- 초기 평가 배터리를 완료하지 못하게 하는 심각한 인지 장애를 보여줍니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
약물 금욕에 따라 주택을 받음
|
동기 부여 인터뷰를 포함한 비상 관리 및 행동 상담
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활성 비교기: 2
중독 및 임신 센터의 일반적인 치료
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중독 및 임신 센터에서 일반적인 종합 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 유지, 후속 조치 및 전달 시 약물 없는 소변 샘플
기간: 치료 시작 후 12개월까지 치료 시작
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치료 시작 후 12개월까지 치료 시작
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산전 관리 준수, 신생아 및 출생 결과
기간: 치료 시작 후 12개월까지 치료 시작
|
치료 시작 후 12개월까지 치료 시작
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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