Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerační bydlení pro drogově závislé těhotné ženy (HOME)

1. března 2013 aktualizováno: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University

V posledních několika letech náš výzkumný program vyvinul a otestoval intenzivní ambulantní intervenci, která je založena na teorii sociálního učení a využívá podmíněný abstinenční přístup k zotavovacímu bydlení jako rutinní aspekt intenzivního denního poradenského programu. Tento projekt navrhuje rozšířit tuto léčebnou intervenci na speciální populaci těhotných žen užívajících drogy zařazené do Centra pro závislost a těhotenství (CAP). Porovnáme vylepšenou léčbu, která zahrnuje abstinenční podmíněné bydlení v domě a intenzivní individuální terapii, se standardní péčí v programu CAP. Specifické cíle projektu jsou odvozeny z testování dvouskupinového designu, jsou popsány níže:

  1. Zjistit, zda finančně podporované umístění do léčebny v případě abstinence a individuální poradenství u těhotných drogově závislých žen zlepšuje udržení prenatální ambulantní léčby.
  2. Zjistit, zda finančně podporované umístění do léčebny pro případ abstinence a individuální poradenství u těhotných žen závislých na drogách snižuje prenatální užívání drog.
  3. Zjistit, zda finančně podporované umístění v léčebně podmíněné abstinencí a individuální poradenství vede k lepším výsledkům klinických porodů matek a kojenců (např. porodní hmotnost, odhadovaný gestační věk (EGA) při porodu, zdravotní komplikace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CAP se zapsal
  • Věk 18 nebo starší
  • Důkaz o užívání opiátů a/nebo kokainu v posledních 30 dnech
  • Přiřazeno k bezplatné modalitě farmakoterapie
  • CAP přijetí v odhadovaném gestačním věku (EGA) <34 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Podporuje současné sebevražedné myšlenky
  • Jakékoli zdravotní poruchy vyžadující prodlouženou nebo budoucí hospitalizaci
  • Splnit diagnostická kritéria pro současnou závislost na alkoholu DSM-IV
  • Splnit diagnostická kritéria pro současnou poruchu myšlení osy I DSM-IV (tj. schizofrenie)
  • Prokázat významné kognitivní poruchy, které jim brání v dokončení úvodní hodnotící baterie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
pobírá bydlení na základě drogové abstinence
Behaviorální: RBT
Pohotovostní management a behaviorální poradenství včetně motivačních pohovorů
Aktivní komparátor: 2
Obvyklá péče v Centru pro závislost a těhotenství
Behaviorální: běžná péče
dostává obvyklou komplexní péči v Centru pro adiktologie a těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retence léčby, vzorky moči bez léků při sledování a porodu
Časové okno: zahájení léčby do 12 měsíců po zahájení léčby
zahájení léčby do 12 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
compliance prenatální péče, neonatální a porodní výsledky
Časové okno: zahájení léčby do 12 měsíců po zahájení léčby
zahájení léčby do 12 měsíců po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA014979 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DPMCDA (Jiný identifikátor: NIDA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová závislost

Klinické studie na RBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit