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Logement de rétablissement pour les femmes enceintes toxicomanes (HOME)

1 mars 2013 mis à jour par: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University

Au cours des dernières années, notre programme de recherche a développé et testé une intervention ambulatoire intensive basée sur la théorie de l'apprentissage social et qui utilise l'accès conditionnel à l'abstinence à un logement de récupération comme un aspect de routine d'un programme intensif de conseil en traitement de jour. Le présent projet propose d'étendre cette intervention thérapeutique à la population particulière des femmes enceintes toxicomanes inscrites au Centre de toxicomanie et de grossesse (CAP). Nous comparerons un traitement amélioré qui comprend une maison de rétablissement contingente à l'abstinence plus une thérapie individuelle intensive, aux soins standard du programme CAP. Les objectifs spécifiques du projet sont dérivés de l'essai d'une conception à deux groupes et sont décrits ci-dessous :

  1. Déterminer si le placement en maison de convalescence sous condition d'abstinence et bénéficiant d'un soutien financier, associé à des conseils individuels chez les femmes enceintes toxicomanes, améliore la rétention du traitement ambulatoire prénatal.
  2. Déterminer si le placement en maison de convalescence sous condition d'abstinence et bénéficiant d'un soutien financier, associé à des conseils individuels chez les femmes enceintes toxicomanes, réduit la consommation prénatale de drogues.
  3. Déterminer si le placement en maison de convalescence sous condition d'abstinence et bénéficiant d'un soutien financier, associé à des conseils individuels, se traduit par de meilleurs résultats cliniques pour la mère et le nourrisson (par exemple, poids à la naissance, âge gestationnel estimé (AGE) à l'accouchement, complications médicales).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • CAP inscrits
  • 18 ans ou plus
  • Preuve de consommation d'opiacés et/ou de cocaïne au cours des 30 derniers jours
  • Affecté à la modalité sans pharmacothérapie
  • Admission au CAP à un âge gestationnel estimé (EGA) <34 semaines

Critère d'exclusion:

  • Approuve les idées suicidaires actuelles
  • Tout trouble médical nécessitant une hospitalisation prolongée ou future
  • Répondre aux critères de diagnostic de la dépendance actuelle à l'alcool selon le DSM-IV
  • Répondre aux critères diagnostiques d'un trouble de la pensée actuel de l'axe I du DSM-IV (c'est-à-dire schizophrénie)
  • Démontrer une déficience cognitive importante qui les empêche de compléter la batterie d'évaluation initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
reçoit un logement basé sur l'abstinence de drogue
Comportemental: RBT
Gestion des imprévus et conseils comportementaux, y compris entretiens motivationnels
Comparateur actif: 2
Traitement de soins habituels au Centre de toxicomanie et de grossesse
Comportemental: soins habituels
reçoit les soins complets habituels au Centre de toxicomanie et de grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rétention du traitement, échantillons d'urine sans médicament lors du suivi et de l'accouchement
Délai: entrée en traitement jusqu'à 12 mois après l'entrée en traitement
entrée en traitement jusqu'à 12 mois après l'entrée en traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
observance des soins prénatals, résultats néonataux et à la naissance
Délai: entrée en traitement jusqu'à 12 mois après l'entrée en traitement
entrée en traitement jusqu'à 12 mois après l'entrée en traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2007

Première publication (Estimation)

6 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA014979 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DPMCDA (Autre identifiant: NIDA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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