- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00497302
Återvinningsboende för drogberoende gravida kvinnor (HOME)
Under de senaste åren har vårt forskningsprogram utvecklat och testat en intensiv poliklinisk intervention som är baserad på teori om social inlärning och som använder abstinensbetingad tillgång till återhämtningsboende som en rutinmässig aspekt av ett intensivt dagbehandlingsprogram. Det aktuella projektet föreslår att denna behandlingsintervention utvidgas till den speciella populationen av gravida droger som använder kvinnor som är inskrivna vid Center for Addiction and Pregnancy (CAP). Vi kommer att jämföra en förbättrad behandling som inkluderar abstinensbetingade återhämtningsboende plus intensiv individuell terapi med standardvård vid CAP-programmet. Specifika mål för projektet härleds från att testa en design med två grupper beskrivs nedan:
- För att avgöra om ekonomiskt stödd abstinens-kontingent återhämtningshemsplacering plus individuell rådgivning hos gravida drogberoende kvinnor förbättrar prenatal öppenvårdsbehandling.
- För att avgöra om ekonomiskt stödd abstinens-kontingent återhämtningshemplacering plus individuell rådgivning till gravida drogberoende kvinnor minskar prenatal droganvändning.
- För att avgöra om ekonomiskt stödd avhållsamhetsbetingad återhämtningshemplacering plus individuell rådgivning resulterar i bättre kliniska födelseresultat för mödrar och spädbarn (t.ex. födelsevikt, beräknad gestationsålder (EGA) vid förlossningen, medicinska komplikationer).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CAP inskriven
- 18 år eller äldre
- Bevis på användning av opiat- och/eller kokainanvändning under de senaste 30 dagarna
- Tilldelad farmakoterapifri modalitet
- CAP-inläggning vid beräknad gestationsålder (EGA) <34 veckor
Exklusions kriterier:
- Stödjer nuvarande självmordstankar
- Alla medicinska störningar som kräver förlängd eller framtida sjukhusvistelse
- Uppfyll diagnostiska kriterier för aktuellt DSM-IV alkoholberoende
- Uppfyll diagnostiska kriterier för en aktuell DSM-IV Axis I thought disorder (dvs. schizofreni)
- Visa betydande kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att slutföra det initiala bedömningsbatteriet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
får bostad baserat på drogabstinens
|
Beredskapshantering och beteenderådgivning inklusive motiverande intervjuer
|
Aktiv komparator: 2
Sedvanlig vårdbehandling på Centrum för beroende och graviditet
|
får sedvanlig omfattande vård på Centrum för beroende och graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Behandlingsretention, drogfria urinprover vid uppföljning och leverans
Tidsram: behandlingsinträde fram till 12 månader efter att behandlingen påbörjats
|
behandlingsinträde fram till 12 månader efter att behandlingen påbörjats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
prenatal omsorgsefterlevnad, neonatala och förlossningsresultat
Tidsram: behandlingsinträde fram till 12 månader efter att behandlingen påbörjats
|
behandlingsinträde fram till 12 månader efter att behandlingen påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA014979 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Drogmissbruk
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd
Kliniska prövningar på RBT
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Johns Hopkins UniversityAvslutadNarkotikamissbruk under graviditetenFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.AvslutadAKIFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Renibus Therapeutics, Inc.AvslutadNjursvikt, akutFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.AvslutadAkut njurskadaFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.AvslutadAkut njurskadaFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.RekryteringPostoperativa komplikationer vid hjärtkirurgiFörenta staterna, Kanada
-
Renibus Therapeutics, Inc.RekryteringPostoperativa komplikationer vid hjärtkirurgiFörenta staterna, Kanada
-
University of MichiganAvslutadGingival vävnadFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Leanne SaxonInstitute of Public Accountants; Beyond Blue; WorkSafe Victoria; Mental Health...Avslutad