Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återvinningsboende för drogberoende gravida kvinnor (HOME)

1 mars 2013 uppdaterad av: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University

Under de senaste åren har vårt forskningsprogram utvecklat och testat en intensiv poliklinisk intervention som är baserad på teori om social inlärning och som använder abstinensbetingad tillgång till återhämtningsboende som en rutinmässig aspekt av ett intensivt dagbehandlingsprogram. Det aktuella projektet föreslår att denna behandlingsintervention utvidgas till den speciella populationen av gravida droger som använder kvinnor som är inskrivna vid Center for Addiction and Pregnancy (CAP). Vi kommer att jämföra en förbättrad behandling som inkluderar abstinensbetingade återhämtningsboende plus intensiv individuell terapi med standardvård vid CAP-programmet. Specifika mål för projektet härleds från att testa en design med två grupper beskrivs nedan:

  1. För att avgöra om ekonomiskt stödd abstinens-kontingent återhämtningshemsplacering plus individuell rådgivning hos gravida drogberoende kvinnor förbättrar prenatal öppenvårdsbehandling.
  2. För att avgöra om ekonomiskt stödd abstinens-kontingent återhämtningshemplacering plus individuell rådgivning till gravida drogberoende kvinnor minskar prenatal droganvändning.
  3. För att avgöra om ekonomiskt stödd avhållsamhetsbetingad återhämtningshemplacering plus individuell rådgivning resulterar i bättre kliniska födelseresultat för mödrar och spädbarn (t.ex. födelsevikt, beräknad gestationsålder (EGA) vid förlossningen, medicinska komplikationer).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CAP inskriven
  • 18 år eller äldre
  • Bevis på användning av opiat- och/eller kokainanvändning under de senaste 30 dagarna
  • Tilldelad farmakoterapifri modalitet
  • CAP-inläggning vid beräknad gestationsålder (EGA) <34 veckor

Exklusions kriterier:

  • Stödjer nuvarande självmordstankar
  • Alla medicinska störningar som kräver förlängd eller framtida sjukhusvistelse
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för aktuellt DSM-IV alkoholberoende
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för en aktuell DSM-IV Axis I thought disorder (dvs. schizofreni)
  • Visa betydande kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att slutföra det initiala bedömningsbatteriet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
får bostad baserat på drogabstinens
Beredskapshantering och beteenderådgivning inklusive motiverande intervjuer
Aktiv komparator: 2
Sedvanlig vårdbehandling på Centrum för beroende och graviditet
får sedvanlig omfattande vård på Centrum för beroende och graviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingsretention, drogfria urinprover vid uppföljning och leverans
Tidsram: behandlingsinträde fram till 12 månader efter att behandlingen påbörjats
behandlingsinträde fram till 12 månader efter att behandlingen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prenatal omsorgsefterlevnad, neonatala och förlossningsresultat
Tidsram: behandlingsinträde fram till 12 månader efter att behandlingen påbörjats
behandlingsinträde fram till 12 månader efter att behandlingen påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA014979 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Kliniska prövningar på RBT

3
Prenumerera