- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00497302
Residência de Recuperação para Grávidas Dependentes de Drogas (HOME)
Nos últimos anos, nosso programa de pesquisa desenvolveu e testou uma intervenção ambulatorial intensiva que se baseia na teoria da aprendizagem social e emprega o acesso contingente de abstinência a moradias de recuperação como um aspecto rotineiro de um programa de aconselhamento de tratamento diurno intensivo. O presente projeto propõe-se alargar esta intervenção terapêutica à população especial de grávidas toxicodependentes inscritas no Centro de Toxicodependência e Gravidez (CAP). Compararemos um tratamento avançado que inclui internação em casa de recuperação contingente de abstinência mais terapia individual intensiva, com o tratamento padrão do programa CAP. Os objetivos específicos do projeto são derivados do teste de um projeto de dois grupos e são descritos abaixo:
- Determinar se a colocação em casa de recuperação de contingência de abstinência com suporte financeiro mais o aconselhamento individual em mulheres grávidas dependentes de drogas melhora a retenção do tratamento ambulatorial pré-natal.
- Determinar se a colocação em casa de recuperação de contingência de abstinência com suporte financeiro mais o aconselhamento individual em mulheres grávidas dependentes de drogas reduz o uso de drogas pré-natal.
- Determinar se a colocação em uma casa de recuperação com suporte financeiro para abstinência e aconselhamento individual resulta em melhores resultados clínicos de parto materno e infantil (por exemplo, peso ao nascer, idade gestacional estimada (EGA) no parto, complicações médicas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CAP registrado
- 18 anos ou mais
- Evidência de uso de opiáceos e/ou uso de cocaína nos últimos 30 dias
- Atribuído à modalidade livre de farmacoterapia
- Admissão por PAC com idade gestacional estimada (EGA) <34 semanas
Critério de exclusão:
- Apoia a ideação suicida atual
- Quaisquer distúrbios médicos que requeiram hospitalização prolongada ou futura
- Atende aos critérios de diagnóstico para dependência de álcool atual do DSM-IV
- Atende aos critérios diagnósticos para um transtorno de pensamento atual do Eixo I do DSM-IV (ou seja, esquizofrenia)
- Demonstrar comprometimento cognitivo significativo que os impeça de concluir a bateria de avaliação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
recebe moradia com base na abstinência de drogas
|
Gestão de contingência e aconselhamento comportamental, incluindo entrevista motivacional
|
Comparador Ativo: 2
Tratamento de cuidados habituais no Centro de Toxicodependência e Gravidez
|
recebe cuidados abrangentes usuais no Center for Addiction and Pregnancy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Retenção do tratamento, amostras de urina livres de drogas no acompanhamento e parto
Prazo: entrada no tratamento até 12 meses após a entrada no tratamento
|
entrada no tratamento até 12 meses após a entrada no tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
adesão ao pré-natal, resultados neonatais e de nascimento
Prazo: entrada no tratamento até 12 meses após a entrada no tratamento
|
entrada no tratamento até 12 meses após a entrada no tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA014979 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DPMCDA (Outro identificador: NIDA)
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