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Residência de Recuperação para Grávidas Dependentes de Drogas (HOME)

1 de março de 2013 atualizado por: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University

Nos últimos anos, nosso programa de pesquisa desenvolveu e testou uma intervenção ambulatorial intensiva que se baseia na teoria da aprendizagem social e emprega o acesso contingente de abstinência a moradias de recuperação como um aspecto rotineiro de um programa de aconselhamento de tratamento diurno intensivo. O presente projeto propõe-se alargar esta intervenção terapêutica à população especial de grávidas toxicodependentes inscritas no Centro de Toxicodependência e Gravidez (CAP). Compararemos um tratamento avançado que inclui internação em casa de recuperação contingente de abstinência mais terapia individual intensiva, com o tratamento padrão do programa CAP. Os objetivos específicos do projeto são derivados do teste de um projeto de dois grupos e são descritos abaixo:

  1. Determinar se a colocação em casa de recuperação de contingência de abstinência com suporte financeiro mais o aconselhamento individual em mulheres grávidas dependentes de drogas melhora a retenção do tratamento ambulatorial pré-natal.
  2. Determinar se a colocação em casa de recuperação de contingência de abstinência com suporte financeiro mais o aconselhamento individual em mulheres grávidas dependentes de drogas reduz o uso de drogas pré-natal.
  3. Determinar se a colocação em uma casa de recuperação com suporte financeiro para abstinência e aconselhamento individual resulta em melhores resultados clínicos de parto materno e infantil (por exemplo, peso ao nascer, idade gestacional estimada (EGA) no parto, complicações médicas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • CAP registrado
  • 18 anos ou mais
  • Evidência de uso de opiáceos e/ou uso de cocaína nos últimos 30 dias
  • Atribuído à modalidade livre de farmacoterapia
  • Admissão por PAC com idade gestacional estimada (EGA) <34 semanas

Critério de exclusão:

  • Apoia a ideação suicida atual
  • Quaisquer distúrbios médicos que requeiram hospitalização prolongada ou futura
  • Atende aos critérios de diagnóstico para dependência de álcool atual do DSM-IV
  • Atende aos critérios diagnósticos para um transtorno de pensamento atual do Eixo I do DSM-IV (ou seja, esquizofrenia)
  • Demonstrar comprometimento cognitivo significativo que os impeça de concluir a bateria de avaliação inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
recebe moradia com base na abstinência de drogas
Gestão de contingência e aconselhamento comportamental, incluindo entrevista motivacional
Comparador Ativo: 2
Tratamento de cuidados habituais no Centro de Toxicodependência e Gravidez
recebe cuidados abrangentes usuais no Center for Addiction and Pregnancy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Retenção do tratamento, amostras de urina livres de drogas no acompanhamento e parto
Prazo: entrada no tratamento até 12 meses após a entrada no tratamento
entrada no tratamento até 12 meses após a entrada no tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
adesão ao pré-natal, resultados neonatais e de nascimento
Prazo: entrada no tratamento até 12 meses após a entrada no tratamento
entrada no tratamento até 12 meses após a entrada no tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA014979 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DPMCDA (Outro identificador: NIDA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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