Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopprettingshus for rusavhengige gravide kvinner (HOME)

1. mars 2013 oppdatert av: Hendree E. Jones, Johns Hopkins University

I løpet av de siste årene har forskningsprogrammet vårt utviklet og testet en intensiv poliklinisk intervensjon som er basert på sosial læringsteori og benytter betinget avholdstilgang til restitusjonsboliger som et rutinemessig aspekt av et intensivt dagbehandlingsrådgivningsprogram. Det nåværende prosjektet foreslår å utvide denne behandlingsintervensjonen til den spesielle populasjonen av gravide medikamenter som bruker kvinner som er registrert ved Senter for avhengighet og graviditet (CAP). Vi vil sammenligne en forbedret behandling som inkluderer abstinensbetinget utvinningshus pluss intensiv individuell terapi, med standardbehandling ved CAP-programmet. Spesifikke mål med prosjektet er avledet fra testing av en to-gruppe design er beskrevet nedenfor:

  1. For å finne ut om økonomisk støttet abstinensavhengig utvinningshjemplassering pluss individuell rådgivning hos gravide medikamentavhengige kvinner forbedrer oppbevaring av prenatal poliklinisk behandling.
  2. For å finne ut om økonomisk støttet abstinensavhengig utvinningshjemplassering pluss individuell rådgivning hos gravide rusavhengige kvinner reduserer prenatal narkotikabruk.
  3. For å finne ut om økonomisk støttet avholdenhetsbetinget utvinningshusplassering pluss individuell rådgivning resulterer i bedre kliniske fødselsresultater for mor og spedbarn (f.eks. fødselsvekt, estimert svangerskapsalder (EGA) ved fødsel, medisinske komplikasjoner).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CAP påmeldt
  • Alder 18 år eller eldre
  • Bevis for bruk av opiat- og/eller kokainbruk de siste 30 dagene
  • Tilordnet farmakoterapifri modalitet
  • CAP-innleggelse ved estimert svangerskapsalder (EGA) <34 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Støtter gjeldende selvmordstanker
  • Eventuelle medisinske lidelser som krever utvidet eller fremtidig sykehusinnleggelse
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for gjeldende DSM-IV alkoholavhengighet
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for en gjeldende DSM-IV-akse jeg trodde lidelse (dvs. schizofreni)
  • Vise betydelig kognitiv svikt som hindrer dem i å fullføre det innledende vurderingsbatteriet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
får bolig basert på rusavhold
Beredskapshåndtering og atferdsrådgivning inkludert motiverende intervju
Aktiv komparator: 2
Vanlig omsorgsbehandling ved Senter for avhengighet og svangerskap
mottar vanlig helhetlig omsorg ved Senter for avhengighet og svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsretensjon, medikamentfrie urinprøver ved oppfølging og levering
Tidsramme: behandlingsstart inntil 12 måneder etter behandlingsstart
behandlingsstart inntil 12 måneder etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
etterlevelse av prenatal omsorg, neonatale og fødselsutfall
Tidsramme: behandlingsstart inntil 12 måneder etter behandlingsstart
behandlingsstart inntil 12 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA014979 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DPMCDA (Annen identifikator: NIDA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rusavhengighet

Kliniske studier på RBT

3
Abonnere