- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00497302
Gjenopprettingshus for rusavhengige gravide kvinner (HOME)
I løpet av de siste årene har forskningsprogrammet vårt utviklet og testet en intensiv poliklinisk intervensjon som er basert på sosial læringsteori og benytter betinget avholdstilgang til restitusjonsboliger som et rutinemessig aspekt av et intensivt dagbehandlingsrådgivningsprogram. Det nåværende prosjektet foreslår å utvide denne behandlingsintervensjonen til den spesielle populasjonen av gravide medikamenter som bruker kvinner som er registrert ved Senter for avhengighet og graviditet (CAP). Vi vil sammenligne en forbedret behandling som inkluderer abstinensbetinget utvinningshus pluss intensiv individuell terapi, med standardbehandling ved CAP-programmet. Spesifikke mål med prosjektet er avledet fra testing av en to-gruppe design er beskrevet nedenfor:
- For å finne ut om økonomisk støttet abstinensavhengig utvinningshjemplassering pluss individuell rådgivning hos gravide medikamentavhengige kvinner forbedrer oppbevaring av prenatal poliklinisk behandling.
- For å finne ut om økonomisk støttet abstinensavhengig utvinningshjemplassering pluss individuell rådgivning hos gravide rusavhengige kvinner reduserer prenatal narkotikabruk.
- For å finne ut om økonomisk støttet avholdenhetsbetinget utvinningshusplassering pluss individuell rådgivning resulterer i bedre kliniske fødselsresultater for mor og spedbarn (f.eks. fødselsvekt, estimert svangerskapsalder (EGA) ved fødsel, medisinske komplikasjoner).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Center for Addiction and Pregnancy Jhons Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CAP påmeldt
- Alder 18 år eller eldre
- Bevis for bruk av opiat- og/eller kokainbruk de siste 30 dagene
- Tilordnet farmakoterapifri modalitet
- CAP-innleggelse ved estimert svangerskapsalder (EGA) <34 uker
Ekskluderingskriterier:
- Støtter gjeldende selvmordstanker
- Eventuelle medisinske lidelser som krever utvidet eller fremtidig sykehusinnleggelse
- Oppfyll diagnostiske kriterier for gjeldende DSM-IV alkoholavhengighet
- Oppfyll diagnostiske kriterier for en gjeldende DSM-IV-akse jeg trodde lidelse (dvs. schizofreni)
- Vise betydelig kognitiv svikt som hindrer dem i å fullføre det innledende vurderingsbatteriet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
får bolig basert på rusavhold
|
Beredskapshåndtering og atferdsrådgivning inkludert motiverende intervju
|
Aktiv komparator: 2
Vanlig omsorgsbehandling ved Senter for avhengighet og svangerskap
|
mottar vanlig helhetlig omsorg ved Senter for avhengighet og svangerskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Behandlingsretensjon, medikamentfrie urinprøver ved oppfølging og levering
Tidsramme: behandlingsstart inntil 12 måneder etter behandlingsstart
|
behandlingsstart inntil 12 måneder etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
etterlevelse av prenatal omsorg, neonatale og fødselsutfall
Tidsramme: behandlingsstart inntil 12 måneder etter behandlingsstart
|
behandlingsstart inntil 12 måneder etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hendree E Jones, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA014979 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DPMCDA (Annen identifikator: NIDA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rusavhengighet
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på RBT
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Johns Hopkins UniversityFullførtNarkotikabruksforstyrrelser under graviditetForente stater
-
Renibus Therapeutics, Inc.FullførtAKIForente stater, Australia, Canada
-
Renibus Therapeutics, Inc.FullførtNyresvikt, akuttForente stater
-
Renibus Therapeutics, Inc.FullførtAkutt nyreskadeForente stater
-
Renibus Therapeutics, Inc.FullførtAkutt nyreskadeForente stater
-
Renibus Therapeutics, Inc.RekrutteringPostoperative komplikasjoner ved hjertekirurgiForente stater, Canada
-
Renibus Therapeutics, Inc.RekrutteringPostoperative komplikasjoner ved hjertekirurgiForente stater, Canada
-
University of MichiganFullførtGingival vevForente stater
-
Renibus Therapeutics, Inc.Avsluttet
-
Leanne SaxonInstitute of Public Accountants; Beyond Blue; WorkSafe Victoria; Mental Health...Fullført