Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Optical Coherence Tomography in Age-Related Macular Degeneration Study: The OCT in AMD Study

Reproducibility of Retinal Thickness Measurements by Optical Coherence Tomography in Age-Related Macular Degeneration The OCT in AMD Study

The Optical Coherence Tomography (OCT) is a non-contact, non invasive method to examine the retina by providing cross-sectional scans through the retina. Measurements of the retinal thickness based on automatically set border lines created by threshold algorithm provide information concerning the amount of intraretinal fluid and activity of the lesion. In this study the reproducibility of retinal thickness measurements in patients suffering from age-related macular degeneration performed by two independent examiners of two examinations of the same day but performed in a time interval of at least two hours should be evaluated. Using the macular thickness program of stratus OCT, 6 radial lines through the center of the foveal avascular zone are performed, Differences between the first and second measurement will be investigated by a 95% confidence interval, a Bland-Altman plot (with corresponding regression analysis) and a random effect model with time, examiner and diagnosis as fixed factors. Although threshold algorithm failures and fixation problems are common in age-related macular degeneration evidence of reproducibility and repeatability of maximum retinal thickness is expected.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, A1030
        • Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

primary care clinic

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age over 50 years
  • Age related macular degeneration

Exclusion Criteria:

  • Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
  • Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
  • Not consented patients

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
A
examination twice by examiner 1
OCT performed twice
B
examination first by examiner 1 thereafter by examiner 2
OCT performed twice
C
examination first by examiner 2 thereafter by examiner 1
OCT performed twice
D
examination performed twice by examiner 2
OCT performed twice

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ilse Krebs, MD, Rudolf Foundation Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования examination only

Подписаться