- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00531141
The Optical Coherence Tomography in Age-Related Macular Degeneration Study: The OCT in AMD Study
Reproducibility of Retinal Thickness Measurements by Optical Coherence Tomography in Age-Related Macular Degeneration The OCT in AMD Study
The Optical Coherence Tomography (OCT) is a non-contact, non invasive method to examine the retina by providing cross-sectional scans through the retina.
Measurements of the retinal thickness based on automatically set border lines created by threshold algorithm provide information concerning the amount of intraretinal fluid and activity of the lesion.
In this study the reproducibility of retinal thickness measurements in patients suffering from age-related macular degeneration performed by two independent examiners of two examinations of the same day but performed in a time interval of at least two hours should be evaluated.
Using the macular thickness program of stratus OCT, 6 radial lines through the center of the foveal avascular zone are performed, Differences between the first and second measurement will be investigated by a 95% confidence interval, a Bland-Altman plot (with corresponding regression analysis) and a random effect model with time, examiner and diagnosis as fixed factors.
Although threshold algorithm failures and fixation problems are common in age-related macular degeneration evidence of reproducibility and repeatability of maximum retinal thickness is expected.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, A1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
primary care clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Age over 50 years
- Age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
- Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
- Not consented patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
A
examination twice by examiner 1
|
OCT performed twice
|
B
examination first by examiner 1 thereafter by examiner 2
|
OCT performed twice
|
C
examination first by examiner 2 thereafter by examiner 1
|
OCT performed twice
|
D
examination performed twice by examiner 2
|
OCT performed twice
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilse Krebs, MD, Rudolf Foundation Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK 07-078-VK
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