Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надлежащие критерии фракционного резерва кровотока для промежуточных поражений в эпоху стентов с лекарственным покрытием (DEFER-DES)

20 декабря 2010 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Отсрочка ангиопластики в соответствии с фракционным резервом кровотока по сравнению с обычной имплантацией стента с лекарственным покрытием при промежуточном коронарном стенозе

Ангиографическая оценка промежуточных поражений не всегда точна. Стратегия отсрочки с использованием частичного резерва потока для этих поражений показала ту же частоту событий, что и стратегия рутинного вмешательства. Однако правильный критерий FFR для этих поражений в эпоху стентов с лекарственным покрытием неизвестен. Это исследование стремилось оценить клинические исходы промежуточных поражений в соответствии с FFR и сравнить результаты вмешательства под контролем FFR с обычной стратегией имплантации стента с лекарственным покрытием.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выборочное ЧКВ
  • Ангиографически промежуточный стеноз (50-75% по визуальной оценке) в нативных крупных коронарных артериях, проксимальных и средних (ветвь, дистальное поражение: исключение)
  • Исходный диаметр > 2,5 мм, длина поражения < 60 мм (покрытие 2 стентами)
  • Нет документированных доказательств ишемии неинвазивными тестами

Критерий исключения:

  • Острый ИМ с подъемом сегмента ST
  • Левая основная болезнь
  • Хроническая почечная недостаточность (крем > 2 мг/дл)
  • Ожидаемая выживаемость < 2 лет
  • > АВ блокада 1 степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Рукав для имплантации стента с лекарственным покрытием под контролем фракционного потока
Устройство: Сайфер, Таксус или Индевор

чрескожная имплантация стента с лекарственным покрытием,

  1. Группа FFR: если FFR
  2. Стандартная группа DES
Другой: 2
Стандартная имплантация стента с лекарственным покрытием
Устройство: Сайфер, Таксус или Индевор

чрескожная имплантация стента с лекарственным покрытием,

  1. Группа FFR: если FFR
  2. Стандартная группа DES

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническое событие: сердечная смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого очага.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВСУЗИ
Временное ограничение: во время процедуры
Минимальная площадь просвета ВСУЗИ
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-0706-026-210

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сайфер, Таксус или Индевор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться