Имплантация стента с лекарственным покрытием в сравнении с оптимальным медикаментозным лечением пациентов с хронической тотальной окклюзией (DECISION-CTO)

Критерии включения:

Клинический

1. Пациенты со стенокардией или немой ишемией и документально подтвержденной ишемией
2. Пациенты, которым показано интракоронарное стентирование
3. Возраст > 18 лет

Ангиографический

1. De novo поражение CTO
2. Размер эталонного сосуда 2,5 мм по визуальной оценке
3. По крайней мере одно поражение CTO, расположенное в проксимальном или среднем эпикардиальном отделе коронарной артерии. (Если у пациента два очага ХТО, одно поражение ХТО должно располагаться в проксимальной или средней эпикардиальной коронарной артерии)

Определение CTO: поток TIMI 0 и предполагаемая продолжительность более 3 месяцев. Продолжительность окклюзии определяли по интервалу от последнего эпизода острого коронарного синдрома или у пациентов без острого коронарного синдрома в анамнезе от первого эпизода последовательной стенокардии напряжения. с расположением окклюзии

1. Ангиографически определяемая полная окклюзия в течение 3 мес.
2. Если при полной окклюзии нет явных симптомов, два опытных оператора определяют ХТО с учетом ангиографической морфологии (степень кальцификации, перекрытие коллатералей, неконусная культя, ангиографическое заполнение из коллатералей).

Критерий исключения:

1. Геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе
2. Беременное состояние
3. КТО с тремя судами
4. Известная гиперчувствительность или противопоказания к контрастному веществу и гепарину
5. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, требующий первичного стентирования
6. Характеристика поражения 1) Заболевание левой главной артерии 2) Рестеноз в стенте 3) Сосуды трансплантата 4) Поражения дистальных эпикардиальных коронарных артерий CTO
7. Гематологическое заболевание
8. Печеночная дисфункция, повышение ферментов печени (АЛТ и АСТ) в 3 раза от нормы
9. Нарушение функции почек, креатинин более 2,0
10. Противопоказания к аспирину, клопидогрелю или другим имеющимся в продаже антиагрегантам.
11. Фракция выброса левого желудочка
12. Пациенты, активно участвующие в другом исследовательском исследовании лекарственного средства или устройства, которые не завершили период наблюдения первичной конечной точки.
13. Присутствуют несердечные сопутствующие заболевания с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни или которые могут привести к несоблюдению протокола (согласно медицинскому заключению исследователя).