Проспективное рандомизированное исследование лапароскопической и открытой резекции печени при ГЦР (HCC)
27 октября 2016 г. обновлено: Ho-Seong Han, Seoul National University Hospital
Проспективное рандомизированное исследование лапароскопической и открытой резекций печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Ближайшие результаты лапароскопической резекции печени лучше, чем при открытой резекции печени.
Лапароскопическая резекция печени лучше открытой в иммунологическом отношении.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущества и недостатки лапароскопического доступа по сравнению с открытым доступом при резекциях печени.
- Преимущества 1) Меньше образования послеоперационного асцита 2) Уменьшение послеоперационной боли 3) Выполнимо у некоторых пациентов с циррозом печени, у которых есть противопоказания к открытой операции 4) Меньше интраабдоминальных спаек (более легкая спасительная трансплантация) 5) Более короткое время восстановления 6) Более короткая продолжительность пребывания в больнице 7) Уменьшение финансовые затраты
- Недостатки 1) Невозможна ручная пальпация или исследование паренхимы печени (при чисто лапароскопическом доступе) 2) Высокая потребность в хирургическом мастерстве (особенно при обширных резекциях)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологически диагностированная гепатоцеллюлярная карцинома
- Детская классификация A или B
- От 20 до 80 лет
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Детская классификация C
- Внепеченочные метастазы
- Опухоль расположена в центральной области или прилегает к средней печеночной вене
- Рецидив гепатоцеллюлярной карциномы
- Критически больной пациент
- Пациент с психическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лапароскопическая резекция печени
Пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию печени по поводу ГЦК
|
Лапароскопическая или открытая гепатэктомия
|
|
Активный компаратор: открытая резекция печени
Пациенты, перенесшие открытую резекцию печени по поводу ГЦК
|
Лапароскопическая или открытая гепатэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 2 года после операции
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 2 года после операции
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ho-Seong Han, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yoon YS, Han HS, Choi YS, Jang JY, Suh KS, Kim SW, Lee KU, Park YH. Total laparoscopic right posterior sectionectomy for hepatocellular carcinoma. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2006 Jun;16(3):274-7. doi: 10.1089/lap.2006.16.274.
- Min SK, Han HS, Kim SW, Park YH, Lee HO, Lee JH. Initial experiences with laparoscopy-assisted and total laparoscopy for anatomical liver resection: a preliminary study. J Korean Med Sci. 2006 Feb;21(1):69-74. doi: 10.3346/jkms.2006.21.1.69.
- Yoon YS, Han HS, Choi YS, Lee SI, Jang JY, Suh KS, Kim SW, Lee KU, Park YH. Total laparoscopic left lateral sectionectomy performed in a child with benign liver mass. J Pediatr Surg. 2006 Jan;41(1):e25-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.10.068.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- SNUBH-GS-HBP1 (Другой идентификатор: Ministry Of Food And Drug Safety)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Резекция печени
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Northwestern UniversityРекрутингХрупкость | Цирроз печени | Пересадка печениСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Еще не набираютОтторжение трансплантата печени
-
Bridge to Life Ltd.Активный, не рекрутирующийПеченочная недостаточность | Терминальная стадия заболевания печениСоединенные Штаты