Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv randomiseret undersøgelse af laparoskopisk versus åben leverresektion for HCC (HCC)

27. oktober 2016 opdateret af: Ho-Seong Han, Seoul National University Hospital

Prospektivt randomiseret forsøg med laparoskopisk versus åben leverresektion for patienter med hepatocellulært karcinom

Kortsigtede resultater af laparoskopisk leverresektion er bedre end ved åben leverresektion

Laparoskopisk leverresektion er bedre end åben resektion i immunologiske aspekter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordele og ulemper ved laparoskopi sammenlignet med den åbne tilgang til leverresektioner

  1. Fordele 1) Mindre postoperativ ascitesproduktion 2) Reduceret postoperativ smerte 3) Mulig ved udvalgte skrumpelever, der har kontraindikationer for åben operation 4) Færre intraabdominale adhæsioner (lettere bjærgningstransplantation) 5) Kortere restitutionstid 6) Kortere liggetid 7) Reduceret finansielle omkostninger
  2. Ulemper 1) Ingen manuel palpation eller udforskning af leverparenkymet mulig (med den rene laparoskopiske tilgang) 2) Høj efterspørgsel på kirurgiske færdigheder (især større resektioner)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk diagnosticeret hepatocellulært karcinom
  • Børneklassifikation A eller B
  • I alderen 20 til 80
  • Informeret samtykke er taget

Ekskluderingskriterier:

  • Børneklassifikation C
  • Ekstrahepatisk metastase
  • Tumor lokaliseret i det centrale område eller støder op til den midterste levervene
  • Gentaget hepatocellulært karcinom
  • Kritisk syg patient
  • Patient med psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laparoskopisk leverresektion
Patienter, der gennemgik laparoskopisk leverresektion for HCC
Procedure: Leverresektion
Laparoskopisk eller åben hepatektomi
Aktiv komparator: åben leverresektion
Patienter, der gennemgik åben leverresektion for HCC
Procedure: Leverresektion
Laparoskopisk eller åben hepatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ho-Seong Han, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2008

Først opslået (Skøn)

4. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUBH-GS-HBP1 (Anden identifikator: Ministry Of Food And Drug Safety)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner