Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv randomiserad studie av laparoskopisk kontra öppen leverresektion för HCC (HCC)

27 oktober 2016 uppdaterad av: Ho-Seong Han, Seoul National University Hospital

Prospektiv randomiserad studie av laparoskopisk kontra öppen leverresektion för patienter med hepatocellulärt karcinom

Kortsiktiga resultat av laparoskopisk leverresektion är bättre än vid öppen leverresektion

Laparoskopisk leverresektion är bättre än öppen resektion i immunologiska aspekter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fördelar och nackdelar med laparoskopiken jämfört med den öppna metoden för leverresektioner

  1. Fördelar 1) Mindre postoperativ ascitesproduktion 2) Minskad postoperativ smärta 3) Möjlig vid utvalda skrumplever som har kontraindikationer för öppen operation 4) Mindre intraabdominala sammanväxningar (lättare räddningstransplantation) 5) Kortare återhämtningstid 6) Kortare vistelsetid 7) Minskad ekonomisk kostnad
  2. Nackdelar 1) Ingen manuell palpation eller utforskning av leverparenkymet möjlig (med den rena laparoskopiska metoden) 2) Hög efterfrågan på kirurgisk skicklighet (särskilt större resektioner)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radiologiskt diagnostiserat hepatocellulärt karcinom
  • Barnklassificering A eller B
  • I åldern 20 till 80
  • Informerat samtycke tagits

Exklusions kriterier:

  • Barnklassificering C
  • Extrahepatisk metastasering
  • Tumör lokaliserad i centrala området eller intill den mellersta levervenen
  • Återkommande hepatocellulärt karcinom
  • Kritiskt sjuk patient
  • Patient med psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: laparoskopisk leverresektion
Patienter som genomgick laparoskopisk leverresektion för HCC
Procedur: Leverresektion
Laparoskopisk eller öppen hepatektomi
Aktiv komparator: öppen leverresektion
Patienter som genomgick öppen leverresektion för HCC
Procedur: Leverresektion
Laparoskopisk eller öppen hepatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Ho-Seong Han, MD, PhD, Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUBH-GS-HBP1 (Annan identifierare: Ministry Of Food And Drug Safety)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Leverresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera