BI 811283 при различных солидных опухолях

Критерии включения:

Пациенты с подтвержденным диагнозом запущенных, нерезектабельных и/или метастатических солидных опухолей, у которых традиционное лечение оказалось неэффективным, или для которых не существует терапии с доказанной эффективностью, или которые не поддаются установленным вариантам лечения. Надежный центральный венозный доступ. токсичность предыдущей противораковой терапии Возраст >= 18 лет Ожидаемая продолжительность жизни >= 6 месяцев Письменное информированное согласие в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации (ICH) по надлежащей клинической практике (GCP) и местным законодательством Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы <= 2

Критерий исключения:

Тяжелое заболевание, сопутствующее неонкологическое заболевание (напр. активное инфекционное заболевание) или постоянная токсичность предшествующих методов лечения, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациентов в этом исследовании. Беременность или кормление грудью. Известные метастазы в головной мозг. Второе злокачественное новообразование, требующее лечения. недостаточность III-IV степени по классификации New York Heart Association Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев до включения или симптоматическая ИБС Абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мм3 Число тромбоцитов менее 100 000/мм3 Билирубин более 1,5 мг/дл (> 26) мкмоль/л, эквивалент единицы СИ) Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и/или аланинаминотрансфераза (АЛТ) более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы (если связано с метастазами в печень более чем в пять раз превышает верхнюю границу нормы) Креатинин сыворотки более 1,5 мг/дл (> 132 мкмоль/л, эквивалент единицы СИ) Женщины и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции Лечение другими исследуемыми препаратами или другое клиническое исследование в течение последних двух недель до начало терапии или одновременно с этим исследованием Химио-, гормональная, радио- или иммунотерапия в течение последних двух недель до начала терапии или одновременно с этим исследованием Пациенты, неспособные соблюдать протокол Активное злоупотребление алкоголем или наркотиками