Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексмедетомидина и пропофола при хирургии катаракты

9 февраля 2012 г. обновлено: The Cooper Health System

Сравнение дексмедетомидина и пропофола при контролируемой анестезии при катаракте

Использование дексмедетомидина в хирургии катаракты все еще ограничено, и на сегодняшний день только в одном исследовании изучалась техника анестезии у этой популяции пациентов. Поэтому в этом пилотном исследовании будет сравниваться использование дексмедетомидина и пропофола у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. Первичная конечная точка будет основываться на простых кардиореспираторных измерениях, часто связанных с осложнениями седации, а также на оценке достигнутой седации лечащим анестезиологом и хирургом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Нормальная функция почек
  2. Отсутствие хронического употребления наркотиков
  3. АСА ПС1-3
  4. Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Болезнь печени (классификация Чайлд-Пью 1-3)
  2. Хроническое употребление седативных средств, наркотиков, алкоголя или запрещенных наркотиков в анамнезе или аллергия на какие-либо исследуемые препараты.
  3. Блокада сердца 1-й и 2-й степени в анамнезе (без кардиостимулятора)
  4. Любой пациент с ФВ < 30%
  5. Пациенты с активной историей приступов
  6. Беременные пациенты (женщины детородного возраста должны пройти предоперационный тест на беременность, что является стандартной практикой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Лекарство: дексмедетомидин
Инфузия пропофола или дексмедетомидина будет начата в соответствии с рандомизированным распределением лечения. Группа пропофола будет получать болюсно 2 мг мидазолама и 100 мкг фентанила, а затем непрерывную инфузию пропофола со скоростью 50–100 мкг/кг/мин до тех пор, пока не будет достигнута оценка по шкале Рамсея 3 или оценка по шкале Bis 60–80. Группа дексмедетомидина получит болюс дексмедетомидина 1 мкг/кг в течение 10 минут, а затем непрерывную инфузию дексмедетомидина 0,2-0,7 мкг/кг/ч. пока не будет достигнута оценка по Рамзи 3 или оценка по Бису 60-80.
Лекарство: Дексемедетомидин
непрерывная инфузия дексмедетомидина 0,2-0,7 мкг/кг/час пока не будет достигнута оценка по Рамзи 3 или оценка по Бису 60-80.
Активный компаратор: Пропофол
Лекарство: Пропофол
непрерывная инфузия пропофола в дозе 50–100 мкг/кг/мин до достижения 3 баллов по шкале Рамсея или 60–80 баллов по шкале Bis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить некоторые кардиореспираторные эффекты седации дексмедетомидином и седации пропофолом у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cooper Health System

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Littman, MD, The Cooper Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP 08-045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться