백내장 수술을 위한 덱스메데토미딘 대 프로포폴
2012년 2월 9일 업데이트: The Cooper Health System
백내장 동안 모니터링된 마취 관리를 위한 덱스메데토미딘 대 프로포폴
백내장 수술에서 덱스메데토미딘의 사용은 여전히 제한적이며 현재까지 이 환자 집단에서 마취 기술을 조사한 연구는 단 하나뿐입니다.
따라서 이 파일럿 연구는 백내장 수술을 받는 대상에서 덱스메데토미딘과 프로포폴의 사용을 비교할 것입니다.
1차 종점은 진정으로 인한 합병증과 종종 관련된 단순 심폐 측정과 담당 마취의 및 외과의에 의한 달성된 진정의 평가를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 신장 기능
- 마약의 만성 사용 없음
- ASA PS1-3
- 만 18세 이상 남녀
제외 기준:
- 간질환(Child Pugh 분류 1-3)
- 진정제, 마취제, 알코올 또는 불법 약물의 만성 사용 이력 또는 연구 약물에 대한 알레르기
- 1도 및 2도 심장 블록의 병력(페이스되지 않음)
- EF가 30% 미만인 모든 환자
- 활동성 발작 병력이 있는 환자
- 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
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프로포폴 또는 덱스메데토미딘 주입은 무작위 치료 할당에 따라 시작됩니다.
프로포폴 그룹은 2mg midazolam과 100mcg fentanyl의 bolus를 받은 다음 Ramsay 점수 3 또는 Bis 점수 60-80에 도달할 때까지 50-100mcg/kg/분으로 프로포폴을 계속 주입합니다.
덱스메데토미딘 그룹은 10분 동안 덱스메데토미딘 1mcg/kg의 볼루스를 받은 다음 덱스메데토미딘 0.2-0.7mcg/kg/hr의 연속 주입을 받습니다.
Ramsay 점수 3점 또는 Bis 점수 60-80점을 달성할 때까지.
덱스메데토미딘 0.2-0.7mcg/kg/hr의 연속 주입
Ramsay 점수 3점 또는 Bis 점수 60-80점을 달성할 때까지.
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활성 비교기: 프로포폴
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Ramsay 점수 3 또는 Bis 점수 60-80에 도달할 때까지 50-100mcg/kg/분으로 프로포폴을 지속적으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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백내장 수술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘 진정과 프로포폴 진정의 일부 심폐 효과를 비교합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Littman, MD, The Cooper Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP 08-045
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