Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin kontra propofol szürkehályog-műtéthez

2012. február 9. frissítette: The Cooper Health System

Dexmedetomidin vs. Propofol a szürkehályog alatti anesztézia monitorozott ellátásához

A dexmedetomidin szürkehályog-műtétben történő alkalmazása még mindig korlátozott, és ez idáig csak egy tanulmány vizsgálta az érzéstelenítési technikát ebben a betegpopulációban. Ez a kísérleti tanulmány ezért összehasonlítja a dexmedetomidin és a propofol alkalmazását szürkehályog műtéten átesett betegeknél. Az elsődleges végpont a szedációból származó szövődményekkel gyakran összefüggő egyszerű kardiorespirációs intézkedéseken, valamint az elért szedáció értékelésén alapul, amelyet a kezelő aneszteziológus és sebész értékel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Normál veseműködés
  2. Nincs krónikus kábítószer-használat
  3. ASA PS1-3
  4. 18 éves vagy idősebb férfiak vagy nők

Kizárási kritériumok:

  1. Májbetegség (Child Pugh besorolás 1-3)
  2. Nyugtatók, kábítószerek, alkohol vagy tiltott kábítószerek krónikus használata vagy allergia a vizsgált gyógyszerek bármelyikére
  3. 1. és 2. fokú szívblokk története (nem ingerelt)
  4. Minden olyan beteg, akinek EF < 30%
  5. Aktív görcsrohamokkal rendelkező betegek
  6. Terhes betegek (a fogamzóképes nőknél a szokásos gyakorlat szerint preoperatív terhességi tesztet végeznek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
Drog: dexmedetomidin
A propofol vagy dexmedetomidin infúziót a randomizált kezelési kiosztásnak megfelelően kezdik meg. A propofol-csoport 2 mg midazolámot és 100 mcg fentanilt tartalmazó bólusban, majd folyamatos propofol infúzióban kap 50-100 mcg/kg/perc sebességgel, amíg el nem éri a 3-as Ramsay-pontszámot vagy a 60-80-as Bis-pontszámot. A dexmedetomidin csoport bolusban kap 1 mcg/kg dexmedetomidint 10 percig, majd folyamatos dexmedetomidin infúziót 0,2-0,7 mcg/kg/óra sebességgel. amíg el nem érik a 3-as Ramsay-pontszámot vagy a 60-80-as Bis-pontszámot.
Drog: Dexemedetomidin
dexmedetomidin folyamatos infúziója 0,2-0,7 mcg/kg/óra amíg el nem érik a 3-as Ramsay-pontszámot vagy a 60-80-as Bis-pontszámot.
Aktív összehasonlító: Propofol
Drog: Propofol
folyamatos propofol infúzió 50-100 mcg/kg/perc sebességgel, amíg el nem érik a 3-as Ramsay-pontszámot vagy a 60-80-as Bis-pontszámot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dexmedetomidin szedáció és a propofol szedáció kiválasztott kardiorespiratorikus hatásainak összehasonlítása szürkehályog műtéten átesett betegeknél.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cooper Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Littman, MD, The Cooper Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP 08-045

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel