Dexmedetomidina versus propofol para cirugía de cataratas
9 de febrero de 2012 actualizado por: The Cooper Health System
Dexmedetomidina versus propofol para la atención anestésica monitoreada durante la catarata
El uso de dexmedetomidina en la cirugía de cataratas aún es limitado y hasta la fecha solo un estudio ha examinado la técnica anestésica en esta población de pacientes.
Por lo tanto, este estudio piloto comparará el uso de dexmedetomidina y propofol en sujetos sometidos a cirugía de cataratas.
El criterio principal de valoración se basará en medidas cardiorrespiratorias simples, a menudo asociadas con complicaciones de la sedación, así como en la evaluación de la sedación lograda por el anestesiólogo y el cirujano a cargo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función renal normal
- No uso crónico de estupefacientes
- ASA PS1-3
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática (clasificación de Child Pugh 1-3)
- Antecedentes de uso crónico de sedantes, narcóticos, alcohol o drogas ilícitas o alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio
- Antecedentes de bloqueo cardíaco de primer y segundo grado (sin marcapasos)
- Cualquier paciente con FE < 30%
- Pacientes con antecedentes de convulsiones activas
- Pacientes embarazadas (las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo preoperatoria como práctica habitual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dexmedetomidina
|
La infusión de propofol o dexmedetomidina se iniciará de acuerdo con la asignación aleatoria del tratamiento.
El grupo propofol recibirá un bolo de 2 mg de midazolam y 100 mcg de fentanilo y luego una infusión continua de propofol a 50-100 mcg/kg/min hasta alcanzar una puntuación de Ramsay de 3 o una puntuación de Bis de 60-80.
El grupo de dexmedetomidina recibirá un bolo de dexmedetomidina 1 mcg/kg durante 10 minutos y luego una infusión continua de dexmedetomidina 0,2-0,7 mcg/kg/hr
hasta alcanzar una puntuación Ramsay de 3 o una puntuación Bis de 60-80.
infusión continua de dexmedetomidina 0.2-0.7mcg/kg/hr
hasta alcanzar una puntuación Ramsay de 3 o una puntuación Bis de 60-80.
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Comparador activo: Propofol
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infusión continua de propofol a 50-100 mcg/kg/min hasta alcanzar una puntuación de Ramsay de 3 o una puntuación de Bis de 60-80
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar los efectos cardiorrespiratorios seleccionados de la sedación con dexmedetomidina con los de la sedación con propofol en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Littman, MD, The Cooper Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del cristalino
- Catarata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- RP 08-045
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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