Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin vs. Propofol för kataraktkirurgi

9 februari 2012 uppdaterad av: The Cooper Health System

Dexmedetomidin vs. Propofol för övervakad anestesivård under katarakt

Användningen av dexmedetomidin vid kataraktkirurgi är fortfarande begränsad och hittills har endast en studie undersökt anestesiteknik i denna patientpopulation. Denna pilotstudie kommer därför att jämföra användningen av dexmedetomidin och propofol hos personer som genomgår kataraktkirurgi. Det primära effektmåttet kommer att baseras på enkla kardiorespiratoriska åtgärder som ofta förknippas med komplikationer från sedering samt bedömning av uppnådd sedering av den behandlande anestesiologen och kirurgen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Normal njurfunktion
  2. Ingen kronisk användning av narkotika
  3. ASA PS1-3
  4. Hanar eller kvinnor är 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. Leversjukdom (Child Pugh klassificering 1-3)
  2. Historik med kronisk användning av lugnande medel, narkotika, alkohol eller olagliga droger eller allergi mot någon av studiemedicinerna
  3. Historik om 1:a och 2:a gradens hjärtblock (ej paced)
  4. Alla patienter med EF < 30 %
  5. Patienter med aktiv anfallshistoria
  6. Gravida patienter (kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett preoperativt graviditetstest som är standard)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Läkemedel: dexmedetomidin
Infusion av propofol eller dexmedetomidin kommer att påbörjas enligt den randomiserade behandlingsfördelningen. Propofolgruppen kommer att få en bolus på 2 mg midazolam och 100 mcg fentanyl och sedan kontinuerlig propofolinfusion med 50-100 mcg/kg/min tills ett Ramsay-värde på 3 eller Bis-poäng på 60-80 uppnås. Dexmedetomidingruppen kommer att få en bolus dexmedetomidin 1 mcg/kg i 10 minuter och sedan en kontinuerlig infusion av dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg/kg/h tills ett Ramsay-poäng på 3 eller ett Bis-poäng på 60-80 uppnås.
Läkemedel: Dexemedetomidin
kontinuerlig infusion av dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg/kg/timme tills ett Ramsay-poäng på 3 eller ett Bis-poäng på 60-80 uppnås.
Aktiv komparator: Propofol
Läkemedel: Propofol
kontinuerlig propofolinfusion vid 50-100 mcg/kg/min tills ett Ramsay-poäng på 3 eller Bis-poäng på 60-80 uppnås

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra utvalda kardiorespiratoriska effekter av dexmedetomidinsedation med de av propofolsedering hos patienter som genomgår kataraktkirurgi.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cooper Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Littman, MD, The Cooper Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2008

Första postat (Uppskatta)

6 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RP 08-045

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera