Интрузия заднего сегмента с использованием минипластин

Вмешательства:

А. Группа лечения:

Анкета истории болезни: заполняется пациентом, чтобы исключить наличие каких-либо системных заболеваний.

Клиническое обследование:

Устные структуры будут исследованы (М. N.), в том числе зубы на предмет кариеса, перелома или отсутствия зубов и тканей десны на предмет гингивита, периодонтита, потери прикрепления, рецессии десны, поражения полости рта и характер биотипа десны.

Тщательное внутриротовое обследование необходимо для оценки необходимости направления на консультацию или вмешательство до начала лечения.

Диагноз: (М. B.) проверит пациента на соответствие ранее упомянутым критериям включения.

Полный набор медицинских карт будет вестись для каждого пациента в рамках обычной процедуры лечения пациентов в амбулаторной клинике ортодонтического отделения Каирского университета.

Клинические процедуры:

Клинические процедуры должны выполняться в соответствии с протоколом, применяемым Sherwood et al.

1. Пациенты будут направлены на прохождение конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), которая считается (T1). Сканирование КЛКТ будет выполняться у пациентов в максимальном смыкании зубов с помощью аппарата i-CAT CBCT следующего поколения в соответствии с инструкциями производителя.

   Во время сканирования положение пациента будет стандартизировано следующим образом; Франкфуртская горизонтальная плоскость параллельна полу, а срединная сагиттальная плоскость перпендикулярна франкфуртской горизонтальной плоскости.

2. Будет выполнено бандажирование верхних первых моляров, после чего будет снят верхний оттиск с установленными кольцами моляров.

   Транспалатальная дуга (ТПА) будет изготовлена ​​из проволоки 0,9 мм и зацементирована в верхней части зубной дуги. Будет выполнена фиксация заднего сегмента брекетами 3М с рецептурной брекет-системой MBT 0,022". Пассивная арка 0,019×0,025 дюйма дуга из нержавеющей стали будет размещена в заднем сегменте билатерально

3. Хирургические процедуры будут выполняться (H. А.) и будет включать в себя следующее:

   Применение местной анестезии, ULTRACARE benzocaine 20%, в местах инъекций местной анестезии. Введение местной анестезии, Мепивакаин-л. Инъекция будет введена в область, где минипластина будет зафиксирована с двух сторон. Надлежащая дезинфекция будет проводиться с использованием местного дезинфицирующего средства BETADINE повидон-йод 10% на месте. Операция начинается с вестибулярного разреза длиной 1–2 см и отслаивания слизисто-надкостничного лоскута на всю толщину, чтобы обнажить кортикальный слой верхнечелюстной стойки лезвием № 2. 15 на ручке Bard Parker №3. Две длинные Y- или I-образные минипластины будут размещены с двух сторон в области скуловой опоры под местной анестезией. Мини-пластины будут адаптированы к контуру подлежащей кости и отрегулированы таким образом, чтобы их конечная часть находилась в области верхнего первого моляра. Сверление выполняется с помощью сверл совместимого размера, установленных на низкоскоростном пневматическом двигателе, для создания трех отверстий в местах расположения мини-винтов, которые будут вставлены для фиксации мини-пластин.

   Минипластины будут зафиксированы тремя минивинтами (диаметром 2 мм и длиной 10 мм) из титана. В случае ослабления мини-винтов при нарезании резьбы вместо ослабленных будут использоваться экстренные винты (более широкий диаметр, что улучшит сцепление с костью).

   После размещения правой и левой минипластин лоскут закрывали непрерывными швами из черного шелка (3/0), оставляя выступы пластин, перфорирующих прикрепленную десну, вблизи слизисто-десневого соединения.

   Пациентам будут даны послеоперационные инструкции, пакеты со льдом, рекомендуется мягкая диета. Послеоперационный антибиотик (150 г клиндамицина/тд) в течение 1 недели, а также анальгетик (катафлам 25 мг) назначают после операции.

   Пациентам будут даны строгие инструкции по гигиене полости рта, и они будут отозваны через 1 неделю после процедуры, чтобы обеспечить адекватное заживление мягких тканей. Швы снимают через неделю после операции.

4. Вставка закрытой цилиндрической пружины:

   Загрузка минипластин была произведена через три недели после операции, чтобы дать достаточно времени для заживления мягких тканей. Сила вторжения (200-300) g. производится растянутой закрытой спиральной пружиной и измеряется датчиком силы.

5. Период наблюдения:

   Пациенту будет предложено посещать последующие визиты каждые 4 недели, чтобы проверить следующее: (M. B., F.H. и M. N.) Стабильность минипластин Целостность аппаратов Активность аппарата Степень достигнутой коррекции Любое воспаление, связанное с аппаратом или минипластинами

6. Активация устройства: Устройство будет активироваться каждые 4 недели (M. Н.)
7. Пациентов обеих групп попросили отметить степень боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) относительно их опыта на этапе лечения.

8. Прекращение и вмешательство: (Конечная точка)

   • Достижение адекватного прикуса и межгубного промежутка или 6 месяцев от начала вмешательства
   • Запрос пациента
   • Плохая гигиена полости рта
   • Аномальные побочные эффекты или сильное воспаление

9. Пост-вторжение:

   Второе изображение записи будет заказано с теми же критериями и параметрами, что и ранее. Записывается как Т2.

10. Пациенты собираются продолжить лечение существующей аномалии прикуса и для окончательной детализации прикуса.

Критерии модификации выделенного вмешательства:

В случае длительного отека и/или боли, связанной с мини-пластинами, пациент может подождать более трех недель, прежде чем вводить спиральную пружину.

В случае ослабления или поломки минипластин может потребоваться хирургическое вмешательство для замены минипластин, и лечение можно возобновить после полного устранения воспаления.

Приверженность:

Пациентам будет предложено посещать регулярные контрольные визиты, и их соблюдение назначений будет регулярно контролироваться. Звонки или сообщения с напоминанием будут использоваться для повышения приверженности. Соблюдение пациентом инструкций по вмешательству будет контролироваться.

Все участники будут включены в анализ намерения лечить, независимо от приверженности.

Б. Контрольная группа:

Субъекты должны соответствовать ранее упомянутым критериям включения и должны подписать информированное согласие на участие в исследовании.

В соответствии с листом рандомизации (составленным EM), пациенты, отнесенные к контрольной группе, будут немедленно направлены на КЛКТ, которая будет считаться (T1) без каких-либо лечебных процедур.

Будет проведена фаза «без лечения» продолжительностью 6 месяцев, в течение которой пациенты будут наблюдаться для мониторинга любого фактора, который мог произойти, чтобы исключить пациента из исследования.

Еще одно изображение КЛКТ будет сделано через 6 месяцев (Т2), изображения Т2 следует считать исходными диагностическими изображениями для пациента. Затем пациенты будут обследованы, и каждому пациенту будет назначено необходимое лечение.

Приверженность:

Пациентам будет предложено посещать регулярные контрольные визиты, в ходе которых будет проводиться полное внутриротовое и внеротовое обследование (ЭМ и МН). Направление пациента на восстановительную и/или пародонтальную терапию может быть сделано с учетом потребностей каждого случая. Соблюдение пациентами назначенных назначений будет регулярно контролироваться. Звонки или сообщения с напоминанием будут использоваться для повышения приверженности.

. Пациенты в контрольной группе собираются начать лечение существующей аномалии прикуса по (М. Н)

График участия:

Пациентам будет предложено посетить стационарную клинику для проведения необходимых корректировок на подготовительном этапе.

Затем пациенты будут назначены на прием в день операции, через 1 неделю, через 2 и 3 недели после операции. Они также будут запрошены для немедленного появления в случае чрезвычайной ситуации.

Во время интрузии заднего сегмента пациентов будут посещать каждые 3-4 недели для активации аппарата и наблюдения за ходом лечения.

Пациентам контрольной группы будет предложено посещать клинику каждые 4 недели для наблюдения и улучшения приверженности пациентов лечению.