Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование, оценивающее реакцию на стресс и иммунную функцию у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, находящихся на механической вентиляции легких, получающих лечение пропофолом или мидазоламом

29 февраля 2016 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее пропофол и мидазолам у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, находящихся на механической вентиляции в критическом состоянии: открытое пилотное исследование

Целью данного исследования является оценка влияния седативных средств пропофола и мидазолама на реакцию на стресс и иммунную функцию у пациентов в критическом состоянии с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, которые проходят искусственную вентиляцию легких.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нет подробного описания

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика расстройств, связанных с употреблением алкоголя
  • Необходимость инвазивной механической вентиляции
  • Необходимость непрерывного внутривенного вливания седативного(ых) препарата(ов)

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Прием пропофола до рандомизации
  • Пациент с активной алкогольной абстиненцией
  • Иммуносупрессия
  • Шок
  • Лечащий врач не считает, что пациент является кандидатом на получение пропофола или мидазолама.
  • У пациента есть противопоказания к приему пропофола или мидазолама.
  • Невозможность зарегистрировать пациента в течение 96 часов после начала ИВЛ
  • Перевод из другого реанимационного отделения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропофол
Пациенты должны быть подвергнуты седации на срок до 72 часов с помощью исследуемого препарата пропофола.
Лекарство: Пропофол
Пациенты должны быть подвергнуты седации на срок до 72 часов с помощью исследуемого препарата пропофола.
Экспериментальный: Мидазолам
Пациенты должны получать седативное действие исследуемого препарата мидазолам на срок до 72 часов.
Лекарство: Мидазолам
Пациенты должны получать седативное действие исследуемого препарата мидазолам на срок до 72 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция на стресс и иммунная функция.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Marjolein de Wit, M.D., Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCU IRB HM12035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться