Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse, der evaluerer stressrespons og immunfunktion hos mekanisk ventilerede patienter med alkoholforstyrrelser behandlet med propofol eller midazolam

29. februar 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner propofol og midazolam i mekanisk ventilerede kritisk syge patienter med alkoholforbrugsforstyrrelser: et åbent pilotstudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af de beroligende midler propofol og midazolam på stressrespons og immunfunktion hos kritisk syge patienter med alkoholmisbrug, som gennemgår mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af alkoholmisbrug
  • Behov for invasiv mekanisk ventilation
  • Behov for kontinuerlig intravenøs infusion af beroligende midler

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Modtagelse af propofol før randomisering
  • Patient, der oplever aktiv alkoholabstinens
  • Immunsuppression
  • Chok
  • Den behandlende læge føler ikke, at patienten er kandidat til at modtage enten propofol eller midazolam
  • Patienten har kontraindikation(er) til at modtage enten propofol eller midazolam
  • Manglende evne til at indskrive patienten inden for 96 timer efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
  • Overflytning fra anden intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol
Patienter skal sederes i op til 72 timer med studielægemidlet propofol
Medicin: Propofol
Patienter skal sederes i op til 72 timer med studielægemidlet propofol
Eksperimentel: Midazolam
Patienter skal bedøves i op til 72 timer med studielægemidlet midazolam
Medicin: Midazolam
Patienter skal bedøves i op til 72 timer med studielægemidlet midazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stressrespons og immunfunktion.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjolein de Wit, M.D., Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (Skøn)

30. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCU IRB HM12035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner