Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe oceniające reakcję na stres i funkcje odpornościowe u wentylowanych mechanicznie pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu leczonych propofolem lub midazolamem

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Randomizowane badanie kliniczne porównujące propofol i midazolam u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu: otwarte badanie pilotażowe

Celem pracy jest ocena wpływu leków uspokajających propofolu i midazolamu na odpowiedź stresową i funkcje immunologiczne u krytycznie chorych pacjentów z zaburzeniami używania alkoholu, poddawanych wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak szczegółowego opisu

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Konieczność ciągłego wlewu dożylnego środka uspokajającego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Otrzymywanie propofolu przed randomizacją
  • Pacjent doświadcza aktywnego odstawienia alkoholu
  • Immunosupresja
  • Zaszokować
  • Lekarz prowadzący nie uważa, aby pacjent był kandydatem do podania propofolu lub midazolamu
  • Pacjent ma przeciwwskazania do przyjmowania propofolu lub midazolamu
  • Brak możliwości zapisania pacjenta w ciągu 96 godzin od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
  • Przeniesienie z innego oddziału intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propofol
Pacjenci poddawani sedacji przez maksymalnie 72 godziny za pomocą badanego leku propofolu
Lek: Propofol
Pacjenci poddawani sedacji przez maksymalnie 72 godziny za pomocą badanego leku propofolu
Eksperymentalny: Midazolam
Pacjenci poddawani sedacji przez maksymalnie 72 godziny za pomocą badanego leku midazolamu
Lek: Midazolam
Pacjenci poddawani sedacji przez maksymalnie 72 godziny za pomocą badanego leku midazolamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcja na stres i funkcja odpornościowa.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marjolein de Wit, M.D., Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCU IRB HM12035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj