Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie som evaluerer stressrespons og immunfunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter med alkoholbruksforstyrrelser behandlet med propofol eller midazolam

29. februar 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Randomisert klinisk studie som sammenligner propofol og midazolam hos mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter med alkoholbruksforstyrrelser: en åpen pilotstudie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av sedativa propofol og midazolam på stressrespons og immunfunksjon hos kritisk syke pasienter med alkoholbruksforstyrrelser som gjennomgår mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen detaljert beskrivelse

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av alkoholmisbruk
  • Behov for invasiv mekanisk ventilasjon
  • Behov for kontinuerlig intravenøs infusjon av beroligende(r)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Får propofol før randomisering
  • Pasient som opplever aktiv alkoholabstinens
  • Immunsuppresjon
  • Sjokk
  • Den behandlende legen føler ikke at pasienten er kandidat til å motta enten propofol eller midazolam
  • Pasienten har kontraindikasjon(er) for å få enten propofol eller midazolam
  • Manglende evne til å registrere pasient innen 96 timer etter oppstart av mekanisk ventilasjon
  • Overføring fra annen intensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol
Pasienter som skal sederes i opptil 72 timer med studiemedisin propofol
Legemiddel: Propofol
Pasienter som skal sederes i opptil 72 timer med studiemedisin propofol
Eksperimentell: Midazolam
Pasienter som skal sederes i opptil 72 timer med studiemedisin midazolam
Legemiddel: Midazolam
Pasienter som skal sederes i opptil 72 timer med studiemedisin midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stressrespons og immunfunksjon.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjolein de Wit, M.D., Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCU IRB HM12035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere