Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на регресс атеросклероза эзетимиб или эзетимиб плюс симвастатин; Оценка с помощью позитронно-эмиссионной томографии с фтордезоксиглюкозой (ФДГ-ПЭТ)

17 марта 2015 г. обновлено: Korea University

Влияние на регрессию атеросклероза монотерапии эзетимибом или комбинированной терапии эзетимибом и симвастатином: оценка с помощью позитронно-эмиссионной томографии с фтордезоксиглюкозой

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) является многообещающим инструментом для выявления и количественной оценки воспаления сосудов в атеросклеротических бляшках. Поэтому в этом исследовании исследователи намерены сравнить влияние монотерапии эзетимибом или комбинированной терапии эзетимибом и статинами на регрессию атеросклероза с помощью ФДГ-ПЭТ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • вчСРБ > 2 мг/л и холестерин ЛПНП > 130 мм/дл

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • диабет
  • неконтролируемая гипертония
  • активная инфекция
  • предшествующие антигиперлипидемические средства в течение 6 мес.
  • предыдущие стероиды или противовоспалительные средства в течение 6 месяцев
  • болезнь печени
  • почечная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ACTIVE_COMPARATOR: Эзетимиб
Лекарство: Эзетрол (Эзетимиб)
Эзетрол — 10 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эзетимиб/Симвастатин
Лекарство: Виторин (эзетимиб + симвастатин)
Виторин - 10/20 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в поглощении ФДГ, определяемая количественно путем измерения стандартизованного значения поглощения (SUV) с поправкой на массу тела в соответствии с группами лечения.
Временное ограничение: 3 месяца спустя
3 месяца спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01-2007-000-20546-0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзетрол (Эзетимиб)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться