Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på aterosklerose Regresjon av Ezetimibe eller Ezetimibe Plus Simvastatin; Evaluert ved Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET)

17. mars 2015 oppdatert av: Korea University

Effekter på aterosklerose-regresjon av Ezetimibe Monoterapi eller Ezetimibe Plus Simvastatin Kombinasjonsterapi: Evaluering med Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography

18F-fluorodeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET) er et lovende verktøy for å identifisere og kvantifisere vaskulær betennelse i aterosklerotiske plakk. Derfor har etterforskerne i denne studien til hensikt å sammenligne effekten av ezetimib monoterapi eller ezetimibe pluss statin kombinasjonsterapi på ateroskleroseregresjonen ved bruk av FDG-PET.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hsCRP > 2 mg/L og LDL-kolesterol > 130 mm/dL

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kardiovaskulær sykdom
  • diabetes
  • ukontrollert hypertensjon
  • aktiv infeksjon
  • tidligere antihyperlipidemiske midler innen 6 måneder
  • tidligere steroider eller antiinflammatoriske midler innen 6 måneder
  • leversykdom
  • nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: Ezetimibe
Legemiddel: Ezetrol (Ezetimibe)
Ezetrol - 10 mg en gang daglig i 3 måneder
EKSPERIMENTELL: Ezetimib/Simvastatin
Legemiddel: Vytorin (Ezetimibe + Simvastatin)
Vytorin - 10/20 mg en gang daglig i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i FDG-opptak kvantifisert ved å måle standardisert opptaksverdi (SUV) korrigert for kroppsvekt i henhold til behandlingsgruppene
Tidsramme: 3 måneder senere
3 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01-2007-000-20546-0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ezetrol (Ezetimibe)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere