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Efeitos na Regressão da Aterosclerose de Ezetimiba ou Ezetimiba Mais Sinvastatina; Avaliado por Tomografia por Emissão de Pósitrons Fluorodesoxiglicose (FDG-PET)

17 de março de 2015 atualizado por: Korea University

Efeitos na regressão da aterosclerose da monoterapia com ezetimiba ou terapia combinada com ezetimiba mais sinvastatina: avaliação por tomografia de emissão de pósitrons com fluordesoxiglicose

A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) é uma ferramenta promissora para identificar e quantificar a inflamação vascular nas placas ateroscleróticas. Portanto, neste estudo, os investigadores pretendem comparar o efeito da monoterapia com ezetimiba ou da terapia combinada de ezetimiba mais estatina na regressão da aterosclerose usando FDG-PET.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PCRus > 2 mg/L e colesterol LDL > 130 mm/dL

Critério de exclusão:

  • história de doença cardiovascular
  • diabetes
  • hipertensão descontrolada
  • infecção ativa
  • agentes anti-hiperlipidêmicos anteriores dentro de 6 meses
  • agentes esteróides ou anti-inflamatórios anteriores dentro de 6 meses
  • doença hepática
  • doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
ACTIVE_COMPARATOR: Ezetimiba
Medicamento: Ezetrol (Ezetimiba)
Ezetrol - 10 mg uma vez ao dia por 3 meses
EXPERIMENTAL: Ezetimiba/Sinvastatina
Medicamento: Vytorin (Ezetimiba + Sinvastatina)
Vytorin - 10/20 mg uma vez ao dia por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A diferença de captação de FDG quantificada medindo o valor de captação padronizado (SUV) corrigido para o peso corporal de acordo com os grupos de tratamento
Prazo: 3 meses depois
3 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korea University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01-2007-000-20546-0

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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