Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets sur la régression de l'athérosclérose de l'ézétimibe ou de l'ézétimibe plus simvastatine ; Évalué par tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET)

17 mars 2015 mis à jour par: Korea University

Effets sur la régression de l'athérosclérose de l'ézétimibe en monothérapie ou de l'association ézétimibe plus simvastatine : évaluation par tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose

La tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) est un outil prometteur pour identifier et quantifier l'inflammation vasculaire au sein des plaques d'athérosclérose. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs ont l'intention de comparer l'effet de l'ézétimibe en monothérapie ou de l'ézétimibe plus la thérapie d'association de statines sur la régression de l'athérosclérose en utilisant FDG-PET.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hsCRP > 2 mg/L et cholestérol LDL > 130 mm/dL

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie cardiovasculaire
  • diabète
  • hypertension non contrôlée
  • infection active
  • anti-hyperlipidémiants antérieurs dans les 6 mois
  • précédents agents stéroïdiens ou anti-inflammatoires dans les 6 mois
  • maladie du foie
  • maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
ACTIVE_COMPARATOR: Ézétimibe
Médicament: Ezetrol (ézétimibe)
Ezetrol - 10 mg une fois par jour pendant 3 mois
EXPÉRIMENTAL: Ézétimibe/Simvastatine
Médicament: Vytorin (ézétimibe + simvastatine)
Vytorin - 10/20 mg une fois par jour pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence d'absorption du FDG quantifiée en mesurant la valeur d'absorption standardisée (SUV) corrigée du poids corporel selon les groupes de traitement
Délai: 3 mois plus tard
3 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

23 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01-2007-000-20546-0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ezetrol (ézétimibe)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner