Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger på aterosklerose Regression af Ezetimibe eller Ezetimibe Plus Simvastatin; Evalueret ved Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET)

17. marts 2015 opdateret af: Korea University

Virkninger på aterosklerose-regression af Ezetimibe Monoterapi eller Ezetimibe Plus Simvastatin kombinationsterapi: Evaluering ved Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomografi

18F-fluordeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi (PET) er et lovende værktøj til at identificere og kvantificere vaskulær inflammation i aterosklerotiske plaques. Derfor har efterforskerne i denne undersøgelse til hensigt at sammenligne effekten af ​​ezetimib monoterapi eller ezetimibe plus statin kombinationsterapi på ateroskleroseregression ved brug af FDG-PET.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hsCRP > 2 mg/L og LDL-kolesterol > 130 mm/dL

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertekarsygdomme
  • diabetes
  • ukontrolleret hypertension
  • aktiv infektion
  • tidligere antihyperlipidæmiske midler inden for 6 måneder
  • tidligere steroid eller antiinflammatoriske midler inden for 6 måneder
  • lever sygdom
  • nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
ACTIVE_COMPARATOR: Ezetimibe
Medicin: Ezetrol (Ezetimibe)
Ezetrol - 10 mg én gang dagligt i 3 måneder
EKSPERIMENTEL: Ezetimib/Simvastatin
Medicin: Vytorin (Ezetimibe + Simvastatin)
Vytorin - 10/20 mg én gang dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i FDG-optagelse kvantificeret ved at måle den standardiserede optagelsesværdi (SUV) korrigeret for kropsvægt i henhold til behandlingsgrupperne
Tidsramme: 3 måneder senere
3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2009

Først opslået (SKØN)

23. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01-2007-000-20546-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ezetrol (Ezetimibe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner