- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00926055
Vaikutukset ateroskleroosiin Ezetimibin tai Ezetimibe Plus Simvastatinin regressio; Arvioitu fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla (FDG-PET)
tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Korea University
Vaikutukset ateroskleroosiin Ezetimibe-monoterapian tai Ezetimibe Plus -simvastatiini-yhdistelmähoidon regressio: Fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian arviointi
18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia (PET) on lupaava työkalu verisuonitulehduksen tunnistamiseen ja kvantifiointiin ateroskleroottisissa plakeissa.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata etsetimibin monoterapian tai etsetimibin ja statiinin yhdistelmähoidon vaikutusta ateroskleroosin regressioon käyttämällä FDG-PET:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-050
- Korea University Guro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hsCRP > 2 mg/l ja LDL-kolesteroli > 130 mm/dl
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitautien historia
- diabetes
- hallitsematon verenpaine
- aktiivinen infektio
- aiempia verenlipidemiaa estäviä aineita 6 kuukauden sisällä
- aiempia steroideja tai tulehduskipulääkkeitä 6 kuukauden sisällä
- maksasairaus
- munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etsetimibi
|
Ezetrol - 10 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
KOKEELLISTA: Etsetimibi/Simvastatiini
|
Vytorin - 10/20 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FDG:n oton ero kvantitatiivisesti mitattuna mittaamalla standardoitu sisäänottoarvo (SUV), joka on korjattu kehon painolla hoitoryhmien mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Simvastatiini
- Etsetimibi
- Etsetimibi, simvastatiinilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01-2007-000-20546-0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ezetrol (esetimibi)
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
University Medicine GreifswaldValmisHyperkolesterolemia | Farmakokinetiikka | Immunosuppressio | Huumeiden vuorovaikutuksetSaksa
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
University Medicine GreifswaldValmisHyperkolesterolemia | Farmakokinetiikka | Immunosuppressio | Huumeiden vuorovaikutuksetSaksa
-
University of California, San DiegoValmisAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Odense University HospitalValmisST-segmentin elevaatio sydäninfarktiTanska
-
Cao YuRekrytointi
-
Medical University of GrazValmis
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Organon and CoValmisHyperkolesterolemia | Sepelvaltimotauti