Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное проспективное исследование пациентов, получавших Нордитропин®

11 октября 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

NordiNet® International Outcome Study – обсервационное проспективное исследование пациентов, получавших нордитропин®

Это обсервационное исследование проводится по всему миру. Целью исследования является изучение эффективности и безопасности лечения Нордитропином® в реальных условиях. Исследуемая популяция будет состоять из детей и взрослых, получающих лечение Нордитропином® в соответствии с обычной клинической практикой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21249

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из детей и взрослых, получающих лечение Нордитропином® в соответствии с обычной клинической практикой.

Описание

Критерии включения:

  • Судит врач согласно этикетке Norditropin®

Критерий исключения:

  • Судит врач согласно этикетке Norditropin®

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Взрослая когорта
Лекарство: соматропин
Сбор данных об эффективности и безопасности применения Нордитропина® в повседневной клинической практике у взрослых.
Лекарство: соматропин
Сбор данных об эффективности и безопасности применения Нордитропина® в повседневной клинической практике у детей.
Б
Детская когорта
Лекарство: соматропин
Сбор данных об эффективности и безопасности применения Нордитропина® в повседневной клинической практике у взрослых.
Лекарство: соматропин
Сбор данных об эффективности и безопасности применения Нордитропина® в повседневной клинической практике у детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние лечения Нордитропином® на увеличение роста (изменение роста) у детей
Временное ограничение: Результаты исследования (конечные точки исследования) будут анализироваться и представляться ежегодно. Ожидается, что средний период наблюдения за результатами исследования составит 5 лет в соответствии с определенной продолжительностью исследования.
Результаты исследования (конечные точки исследования) будут анализироваться и представляться ежегодно. Ожидается, что средний период наблюдения за результатами исследования составит 5 лет в соответствии с определенной продолжительностью исследования.
Влияние лечения Нордитропином® на массу тела и состав тела у взрослых
Временное ограничение: Результаты исследования (конечные точки исследования) будут анализироваться и представляться ежегодно. Ожидается, что средний период наблюдения за результатами исследования составит 5 лет в соответствии с определенной продолжительностью исследования.
Результаты исследования (конечные точки исследования) будут анализироваться и представляться ежегодно. Ожидается, что средний период наблюдения за результатами исследования составит 5 лет в соответствии с определенной продолжительностью исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние лечения Нордитропином® на массу тела, биохимию крови, костный возраст, эндокринную систему и половое развитие у детей
Временное ограничение: Результаты исследования (конечные точки исследования) будут анализироваться и представляться ежегодно. Ожидается, что средний период наблюдения за результатами исследования составит 5 лет в соответствии с определенной продолжительностью исследования.
Результаты исследования (конечные точки исследования) будут анализироваться и представляться ежегодно. Ожидается, что средний период наблюдения за результатами исследования составит 5 лет в соответствии с определенной продолжительностью исследования.
Влияние лечения Нордитропином® на качество жизни, биохимию крови и эндокринную систему у взрослых
Временное ограничение: Результаты исследования (конечные точки исследования) будут анализироваться и представляться ежегодно. Ожидается, что средний период наблюдения за результатами исследования составит 5 лет в соответствии с определенной продолжительностью исследования.
Результаты исследования (конечные точки исследования) будут анализироваться и представляться ежегодно. Ожидается, что средний период наблюдения за результатами исследования составит 5 лет в соответствии с определенной продолжительностью исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GHLIQUID-3676
  • 2008-001674-32 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться