Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EBL в сравнении с EBL и пропранололом для предотвращения повторного кровотечения из варикозно расширенных вен у пациентов с предшествующим лечением варикозного расширения вен

21 августа 2017 г. обновлено: Soon Ho Um, Korea University

РКИ, сравнивающее эффективность эндоскопического лигирования бинта (ЭБЛ) и комбинированного лечения бета-блокатором и ЭБЛ для предотвращения повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с предшествующим эндоскопическим лечением варикозного расширения вен пищевода

Это исследование проводится для сравнения эффективности и безопасности ЭЛК отдельно и ЭБЛ в сочетании с пропранололом у пациентов, которым ранее проводилось эндоскопическое лечение варикозного расширения вен.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

И пропранолол, и эндоскопическое перевязывание тяжей (ЭБЛ) эффективны для предотвращения повторного кровотечения из варикозно расширенных вен. Недавно в нескольких исследованиях сравнивали эффективность только EBL и комбинации пропранолола и EBL. Однако результаты недавних исследований показали расхождение. Кроме того, в большинство недавних исследований были включены пациенты без предшествующего эндоскопического лечения варикозного расширения вен. Это исследование проводится для сравнения эффективности и безопасности ЭЛК отдельно и ЭБЛ в сочетании с пропранололом у пациентов, которым ранее проводилось эндоскопическое лечение варикозного расширения вен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Успешный контроль кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода в течение 6 недель до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Желудочное варикозное кровотечение
  • Пациенты с систолическим артериальным давлением <100 мм рт.ст. или базальной частотой сердечных сокращений <60/мин.
  • Тромбоз воротной вены
  • Выраженная печеночная энцефалопатия
  • Сосуществующее нелеченое злокачественное новообразование
  • Тяжелые цереброваскулярные или сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность
  • Отсутствие в анамнезе эндоскопического, радиологического или хирургического лечения варикозно расширенных вен или асцита
  • Противопоказания к бета-адреноблокаторам
  • Беременность
  • Отказ в даче согласия на участие в судебном разбирательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эндоскопическое лигирование
Выполните эндоскопическое перевязывание тяжей (ЭБЛ) до устранения варикозно расширенных вен пищевода, а затем повторную эндоскопию с интервалом 3-6 месяцев.
Процедура: эндоскопическая перевязка бандажа
Выполните ЭЛК до устранения варикозно расширенных вен пищевода, а затем повторную эндоскопию с интервалом 3-6 месяцев.
Активный компаратор: эндоскопическое лигирование + пропранолол
Выполните эндоскопическое перевязывание тяжей (ЭБЛ) до устранения варикозно расширенных вен пищевода, а затем повторную эндоскопию с интервалом 3-6 месяцев с пропранололом.
Процедура: эндоскопическое лигирование + пропранолол
Выполните EBL так же, как группу EBL. Кроме того, принимайте пропранолол, чтобы снизить ЧСС на 25% или ЧСС ≤55/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторное кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода
Временное ограничение: 2 года
Повторное кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; Значительное кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода; Смертность; Неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 года
Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; Значительное кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода; Смертность; Неблагоприятные события
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea University

Следователи

  • Главный следователь: Soon Ho Um, Prof, Korea University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBLPPL-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эндоскопическая перевязка бандажа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться