Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Early Phase II Study of Weekly Paclitaxel (BMS-181339) in Patient With Advanced or Recurrent Head and Neck Cancer

8 апреля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and the safety of paclitaxel given weekly in patients with advanced or recurrent head and neck cancer

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with locally advanced head and neck cancer pretreated with surgery and/or radiotherapy and not suitable for further radical local treatment or patients with distant metastases who may have received no or one chemotherapy regimen

Exclusion Criteria:

  • Patients with serious, uncontrolled medical illness

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Паклитаксел
Лекарство: Paclitaxel
Solution, IV, 100 mg/m², Weekly for 6 of 7 weeks, until disease progression or unacceptable toxicity became apparent
Другие имена:
  • Таксол
  • БМС-181339

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ответа [определяется как общее количество пациентов с полным и частичным ответом, деленное на количество пациентов, поддающихся оценке ответа] на основе заранее определенных критериев оценки
Временное ограничение: Каждый 49-дневный курс лечения до отмены или неприемлемой токсичности.
Каждый 49-дневный курс лечения до отмены или неприемлемой токсичности.
Безопасность: частота и тяжесть нежелательных явлений, отклонение от нормы лабораторных тестов.
Временное ограничение: Каждый 49-дневный курс лечения до отмены или неприемлемой токсичности.
Каждый 49-дневный курс лечения до отмены или неприемлемой токсичности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность ответа, определяемая как полный или частичный ответ, на основе критериев оценки терапевтических эффектов у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком молочной железы
Временное ограничение: Каждый 49-дневный курс лечения до отмены или неприемлемой токсичности.
Каждый 49-дневный курс лечения до отмены или неприемлемой токсичности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA139-372

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Paclitaxel

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться