Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая низкочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для прекращения патологической азартной игры

12 июля 2010 г. обновлено: BeerYaakov Mental Health Center
Патологическая игромания (ПГ) характеризуется устойчивым паттерном продолжающегося игрового поведения, несмотря на его неблагоприятные последствия. ПГ представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание с преобладанием мужского пола, распространенность которого среди взрослого населения США составляет от 1% до 3,4%. Глубокая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это новый метод нейростимуляции, способный ингибировать активность нейронов при низкой частоте воздействия. Гипотеза этого исследования заключается в том, что патологическая склонность к азартным играм улучшится, если низкочастотное магнитное поле с использованием катушки Brainsway H1 будет воздействовать на левую дорсолатеральную префронтальную кору этих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Глубокая низкочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для прекращения патологической игровой зависимости

Введение:

Патологическая игромания (ПГ) характеризуется устойчивым паттерном продолжающегося игрового поведения, несмотря на его неблагоприятные последствия. ПГ представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание с преобладанием мужского пола, распространенность которого среди взрослого населения США составляет от 1% до 3,4%. Как правило, в жизни пациента преобладает азартная игра, что приводит к непосильному финансовому бремени, неспособности сохранить карьеру и, в конечном итоге, к распаду семейных отношений. Огромные личные и социальные последствия этого расстройства включают высокий уровень попыток самоубийства, проблемы с законом и преступное поведение [R1].

Несколько теоретических моделей наркомании предполагают, что зависимость связана с аномальной активностью в системе вентромедиальной префронтальной коры, которая необходима для подавления как тяги к немедленному вознаграждению, так и поведения, направленного на поиск возбуждения [ref2]. Нейропсихологические исследования патологических игроков [ссылки 3–9, ссылки 2, ссылки 10] продемонстрировали, что у патологических игроков есть дефицит в лобной доле / системе вознаграждения, что привело исследователей к гипотезе о том, что нарушение исполнительной функции может играть важную роль в этиологии патологического азарта.

Исходя из области зависимости от наркотиков, было высказано предположение, что лежащей в основе патологии пристрастия к азартным играм является снижение чувствительности системы вознаграждения. Reuter и соавт. изучали патологических игроков и контрольную группу во время игры в угадайку с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии и наблюдали снижение вентральной стриарной и вентромедиальной префронтальной активации у патологических игроков, что отрицательно коррелировало с тяжестью игровой деятельности, связывая гипоактивацию этих областей с тяжестью заболевания. [ссылка11]. Исследования в области зависимости показали, что префронтальная регуляция поведения снижена в базальных условиях, что способствует снижению выраженности немедикаментозных мотивационных стимулов и снижению способности принимать решения. Однако, когда предъявляются стимулы, предсказывающие доступность лекарств, происходит глубокая активация префронтальной коры и глутаматергическая стимуляция прилежащего ядра [ссылка 12].

Potenza et al в исследовании функциональной магнитно-резонансной томографии продемонстрировали, что патологические игроки мужского пола демонстрировали относительно сниженную активность в лобной и орбитофронтальной коре, хвостатых и базальных ганглиях и таламусе по сравнению с контрольной группой, когда им предъявлялись визуальные сигналы азартных игр [ref13]. Недавние нейроповеденческие исследования показали продемонстрировали плохие результаты в тестах исполнительной функции у патологических игроков, предполагая, что рискованное финансовое поведение, наблюдаемое у PG, может быть связано с дисфункцией как дорсолатеральной префронтальной, так и орбитофронтальной коры [ссылки 14-17]. Нейропсихологические исследования PG показали, что PG имеют дефицит в лобной доле/системе вознаграждения [ref18 ref10]. Пациенты с патологической склонностью к азартным играм продемонстрировали большее снижение связывающего потенциала в вентральном полосатом теле во время азартных игр (13,9%), чем пациенты контрольной группы (8,1%), вероятно, отражающие большее дофаминергическое высвобождение. Связывание вентрального полосатого тела на исходном уровне во время контрольной задачи также было ниже у пациентов с патологической склонностью к азартным играм [ref19].

Снижение активности правой префронтальной коры во время принятия решений, по-видимому, модулируется наличием проблем с азартными играми и может отражать нарушение рабочей памяти, оценку стимула-вознаграждения или сигнальную реактивность у людей, зависимых от психоактивных веществ [ref20].

PG связана с персеверацией реакции и сниженной чувствительностью к вознаграждению и наказанию, на что указывает гипоактивация вентролатеральной префронтальной коры при получении и потере денег. Кроме того, сохранные способности к планированию и нормальная дорсальная лобно-стриарная реактивность указывают на то, что этот дефицит не связан с нарушением исполнительной функции. Персеверация реакции и вентральная префронтальная гипореактивность к денежной потере могут быть маркерами неадекватного поведения, наблюдаемого при химической и нехимической зависимости [ref21].

В одном исследовании испытуемые и 10 здоровых контрольных субъектов прошли фМРТ во время визуальных презентаций видео, связанных с азартными играми, чередующимися с видео сцен природы. Субъекты с патологической склонностью к азартным играм и контрольные субъекты демонстрировали совпадение областей мозговой активности в ответ на визуальные сигналы азартных игр; однако, по сравнению с контрольными субъектами, субъекты PG проявляли значительно большую активность в правой дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК), включая нижнюю и медиальную лобные извилины, правую парагиппокампальную извилину и левую затылочную кору, включая веретенообразную извилину [R22].

Сообщалось, что высокочастотная (20 Гц) рТМС левой дорсолатеральной префронтальной коры может значительно уменьшить курение сигарет [ссылка 23]. В другом исследовании было обнаружено, что множественная высокочастотная рТМС ДЛПФК может ослабить тягу к никотину [ссылка 24]. Что касается лечения кокаиновой зависимости с помощью ТМС, было показано, что один сеанс 10 Гц rTMS над правой, но не левой, DLPFC временно снижает тягу у кокаинзависимых людей [ref25]. Politi et al. провели исследование, в котором приняли участие тридцать шесть человек, отвечающих критериям кокаиновой зависимости DSM-IV. Субъектов лечили 20 сериями ТМС, воздействующими на левую префронтальную кору с частотой 15 Гц и интенсивностью 100% двигательного порога. Повторные измерения дисперсионного анализа показали, что тяга к кокаину постепенно снижалась во время сеансов ТМС [ref26].

Гипотеза Предполагая, что зависимость от психоактивных веществ и патологическая азартная игра имеют схожую патофизиологию, и принимая во внимание доказательства того, что транскраниальная магнитная стимуляция левой дорсолатеральной префронтальной коры может улучшить зависимость как от курения [ссылка 23], так и от кокаина [ссылка 26], мы выдвигаем гипотезу, что транскраниальная магнитная стимуляция может также снижать зависимость от азартных игр. тяга» у патологических игроков.

H-катушка, расположенная над лобной корой, оказывает значительное влияние на все ипсилатеральное корковое полушарие, но значительно меньше на контралатеральное полушарие [ссылка 27]. Таким образом, предполагается, что H-катушка, размещенная над DLPFC, оказывает прямое и более последовательное воздействие. на корковых и подкорковых областях, таких как передняя поясная извилина и прилежащее ядро ​​(вентральное полосатое тело), ​​по сравнению с катушкой в ​​виде восьмерки. Поскольку считается, что эти области играют роль в тяге к наркотикам и зависимости, rTMS, применяемая с H-катушкой, может быть более эффективной в снижении тяги к наркотикам, чем rTMS, применяемая со стандартной катушкой в ​​виде восьмерки.

Глубокая ТМС:

Глубокая ТМС в настоящее время оценивается как вариант лечения большой депрессии. Было показано, что это безопасная процедура [ref28, ref29]. Инновационный дизайн Brainsway H-Coils предназначен для создания достаточной силы магнитного поля, чтобы стимулировать нейроны глубоко внутри массы мозга, не создавая опасности. Это составляет основу H-Coil Brainsway, используемой в их устройстве Deep rTMS. Катушки предназначены для максимизации электрического поля в глубине мозга путем суммирования отдельных полей, проецируемых в череп из нескольких точек по его периферии. Устройство также сводит к минимуму накопление электрического заряда на поверхности мозга, что может привести к возникновению электростатического поля, которое может уменьшить величину индуцированного электрического поля как на поверхности, так и внутри, а также уменьшить глубину проникновения индуцированного электрического тока. поле [ref30]. Уникальная форма основания устройства состоит из проволочных катушек, содержащих несколько проволочных полосок, расположенных по касательной к поверхности кожи головы. Каждый набор полосок соединен последовательно и содержит ток, протекающий в одном и том же направлении, что создает поле, которое распространяется в мозг в заданной ориентации из каждого места на коже головы. Компьютеризированные теоретические расчеты были сделаны для того, чтобы оптимизировать конструкцию катушки для максимизации процента стимуляции по глубине по отношению к областям коры. Они, в сочетании с тестами, проведенными на фантомной модели, [ref 30, ref28, ref27] продемонстрировали способность стимулировать с помощью H-Coil глубокие области мозга. Тогда можно предположить, что активация глубоких областей мозга и соединяющих их волокон может служить новым подходом в лечении нейропсихиатрических заболеваний с заметным преимуществом по сравнению со стандартной катушкой, неспособной воздействовать на такие глубокие области, как Н-катушка. Глубокая ТМС может быть более эффективной, чем пТМС, благодаря более глубокому проникновению в ткани головного мозга [ссылка 28]. Более глубокое проникновение должно оказывать большее воздействие на нервные волокна, соединяющие префронтальную кору с лимбической системой.

В рандомизированном контролируемом исследовании глубокой транскраниальной магнитной стимуляции, проведенном в Израиле, 32 здоровых добровольца (9 из которых были протестированы на катушку H1, представленную в этом отчете) были оценены на наличие возможных когнитивных нарушений. Когнитивная оценка проводилась с использованием автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB), которая чувствительна к когнитивным изменениям, вызванным широким спектром расстройств центральной нервной системы и побочными эффектами лекарств. Ухудшения когнитивных функций не обнаружено, за исключением транзиторного кратковременного влияния Н1-спирали на пространственную опознавательную память в первый день рТМС (но не в последующие дни лечения). Опросы, проведенные для эмоциональных изменений или изменений настроения, не выявили значительных изменений, за исключением сообщений об «отстранении», испытанном субъектами, получавшими лечение с помощью H1-спирали. или неврологические исходы [ссылка 29].

Противопоказания к глубокой ТМС практически такие же, как и к рТМС. Абсолютные противопоказания включают наличие в анамнезе любого металлического предмета в голове, известное наличие в анамнезе любых металлических частиц в глазах, имплантированный кардиостимулятор или любые внутрисердечные линии, имплантированные нейростимуляторы, хирургические зажимы или любые медицинские насосы, наличие в анамнезе кохлеарных имплантатов и наличие в анамнезе судороги или тепловые судороги. Относительные противопоказания включают эпилепсию или судороги у родственников первой степени родства, травмы головы в анамнезе; частые или сильные головные боли, мигрени; потеря слуха; злоупотребление наркотиками или алкоголизм, беременность или неиспользование надежного метода контрацепции и системные и метаболические нарушения.

Методы:

40 пациентов в возрасте 18-65 лет с диагнозом «патологическая склонность к азартным играм» согласно DSM-IV-TR будут набраны из программ амбулаторного лечения в Центре психического здоровья им. Беэра Яакова. В течение 3 дней до первого лечебного сеанса пациенты будут оцениваться оценщиком, слепым к реальному/фиктивному лечению, со следующими мерами:

  1. SCID-версия 2
  2. Гамильтонская депрессия 24 объекта
  3. Тревога Гамильтона
  4. Y-BOCS
  5. SOGS (игровой экран South Oaks)
  6. DAGS (шкала Дэннона Эйнхольда для азартных игр)
  7. VAS (визуальная аналоговая шкала)
  8. компьютерная графика-я
  9. Шкала социальной адаптации (ШАС)
  10. Полная батарея нейрокогнитивных тестов

После предварительной оценки пациенты будут в равной степени и случайным образом разделены на 2 исследовательские группы, как описано ниже:

Real TMS Sham TMS Gambling фото\видео 20 пациентов 20 пациентов

Настоящая ТМС будет передана в дорсолатеральную префронтальную кору со следующими параметрами:

  • Частота: 1 Гц
  • Общее количество стимуляций за сеанс: 600
  • Процент порога мотора: 120%
  • Общая продолжительность лечебного сеанса (минут): 10
  • Общее количество лечебных сеансов: 15

Катушка Deep TMS, используемая в этом исследовании, будет катушкой H-ADD (см. брошюру исследователя).

Пациенты будут проходить 5 курсов в неделю в течение 3 недель.

Оценки (включая нейрокогнитивные тесты) будут проводиться через 24 часа после 15-го сеанса и снова через 1 неделю после последнего сеанса и через 1 месяц после последнего сеанса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hashfela
      • Beer Yaakov, Hashfela, Израиль, 70350
        • Рекрутинг
        • Beer Yaakov Mental Health Center
        • Контакт:
          • Oded Rosenberg, MD
          • Номер телефона: 97289284293
          • Электронная почта: odedaruna@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Патологическая азартная игра в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV-TR)

Критерий исключения:

  • История основного основного психического или когнитивного расстройства в соответствии с DSM IV, кроме патологической азартной игры.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами или зависимость.
  • Злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами или зависимость в течение последних 12 месяцев до приема на работу.
  • История или доказательства значительного порока развития или новообразования головного мозга, травмы головы, церебральных сосудистых событий, нейродегенеративного расстройства, поражающего мозг, или предшествующей операции на головном мозге.
  • Значительная неврологическая коморбидность.
  • психиатрическая коморбидность.
  • психотропные препараты.
  • Тяжелая соматическая сопутствующая патология.
  • Кардиостимуляторы, другие электронные имплантаты, внутричерепные металлические частицы.
  • История судорог или эпилептиформной активности.
  • Беременность и лактация.
  • Пациенты, которые не могут надежно общаться с исследователем или которые вряд ли справятся с требованиями эксперимента.
  • Пациенты, не желающие или неспособные дать письменное информированное согласие.
  • Пациенты с высоким риском серьезного насилия или суицидальных наклонностей по оценке во время скринингового интервью.
  • Участие в клиническом исследовании в течение последних 30 дней до начала данного клинического исследования или аналогичное участие в другом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Настоящая глубокая ТМС
Параметры стимуляции: дорсо-латеральная префронтальная кора, 1 Гц, 600 импульсов за сеанс, 15 сеансов
Параметры стимуляции: дорсо-латеральная префронтальная кора, 1 Гц, 600 импульсов за сеанс, 15 сеансов
Фальшивый компаратор: Шам Глубокая ТМС
Параметры стимуляции: дорсо-латеральная префронтальная кора, 1 Гц, 600 импульсов за сеанс, 15 сеансов
Параметры стимуляции: дорсо-латеральная префронтальная кора, 1 Гц, 600 импульсов за сеанс, 15 сеансов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SOGS (игровой экран South Oaks)
Временное ограничение: 45 дней
South Oaks Gambling Screen представляет собой анкету из 20 пунктов, основанную на критериях патологической склонности к азартным играм Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, третье издание (DSM-III).
45 дней
Весы Дэннона Эйнхолда для азартных игр
Временное ограничение: 45 дней
Шкала оценки патологической склонности к азартным играм
45 дней
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 45 дней
Инструмент для оценки желания играть в азартные игры
45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гамильтонская депрессия 24 объекта
Временное ограничение: 45 дней
Шкала оценки депрессии
45 дней
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 45 дней
Шкала оценки тревоги
45 дней
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: 45 дней
Шкала для оценки компульсий и навязчивых идей
45 дней
Общее улучшение клинического впечатления (CGI-I)
Временное ограничение: 45 дней
Шкала оценки глобального клинического улучшения
45 дней
Шкала социальной адаптации (SAS)
Временное ограничение: 45 дней
Шкала оценки социальной адаптации
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Oded Rosenberg, MD, Beer Yaakov Mental Health Center
  • Главный следователь: Pinhas Dannon, MD, Beer Yaakov Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться