Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение диастолической сердечной недостаточности нифедипином (DEMAND)

21 января 2016 г. обновлено: Demand Investigators
Пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса имеют столь же высокий риск смертности и повторной госпитализации, как и пациенты со сниженной фракцией выброса. Крайне необходимо разработать эффективные стратегии лечения этого типа сердечной недостаточности. Эти пациенты имеют более гипертоническую и ишемическую этиологию, чем пациенты со сниженной фракцией выброса. Гипотеза исследователей заключается в том, что блокатор кальциевых каналов нифедипин может улучшать конечную точку клинического комбинированного ответа сердечной недостаточности по сравнению с традиционным лечением у пациентов с сердечной недостаточностью с гипертензией и/или ишемической болезнью сердца и сохраненной фракцией выброса (>=50%) по данным эхокардиографии. Это исследование является многоцентровым, проспективным, рандомизированным, открытым и слепым.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

226

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Sapporo, Япония, 060-8638
        • Hokkaido Univestity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 20 лет и старше
  2. Сердечная недостаточность с артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца в анамнезе
  3. ФВ ЛЖ > или = 50% по эхокардиографии

Критерий исключения:

  1. Клапанные пороки сердца со значительной регургитацией и/или стенозом
  2. Гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка и активный миокардит
  3. Констриктивный перикардит
  4. Кардиогенный шок
  5. Плановое аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство в течение 3 месяцев
  6. История острого коронарного синдрома или инсульта в течение 3 месяцев
  7. Беременность или кормление грудью
  8. Гиперчувствительность или противопоказания к нифедипину
  9. Невозможность получить информированное согласие
  10. Любые условия, не подходящие для участия в этом судебном разбирательстве по решению следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная терапия
Лекарство: Традиционная терапия
Традиционная терапия
Экспериментальный: Традиционная терапия плюс нифедипин
Лекарство: Традиционная терапия плюс нифедипин
Участники будут получать от 10 до 60 мг нифедипина пролонгированного действия один раз в день до декабря 2014 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая комбинированная конечная точка сердечной недостаточности
Временное ограничение: до 53 месяцев
до 53 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: до 53 месяцев
до 53 месяцев
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: до 53 месяцев
до 53 месяцев
Госпитализация
Временное ограничение: до 53 месяцев
до 53 месяцев
Госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: до 53 месяцев
до 53 месяцев
Госпитализация по поводу обострения сердечной недостаточности
Временное ограничение: до 53 месяцев
до 53 месяцев
Госпитализация по поводу острого инфаркта миокарда, стенокардии, аортокоронарного шунтирования и чрескожного коронарного вмешательства
Временное ограничение: до 53 месяцев
до 53 месяцев
Гладить
Временное ограничение: до 53 месяцев
до 53 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Demand Investigators

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEMAND-01
  • UMIN000003856 (Другой идентификатор: University hospital Medical Information Network)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться