Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nifedipiinin diastolisen sydämen vajaatoiminnan hoito (DEMAND)

torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Demand Investigators
Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on säilynyt, on yhtä suuri kuolleisuus- ja uudelleensairaalariski kuin niillä, joiden ejektiofraktio on alentunut. Tämän tyyppiselle sydämen vajaatoiminnalle tarvitaan tehokkaita hoitostrategioita. Näillä potilailla on enemmän hypertensiivistä ja iskeemistä etiologiaa kuin niillä, joiden ejektiofraktio on vähentynyt. Tutkijoiden hypoteesi on, että Ca-kanavan salpaaja nifedipiini voi parantaa sydämen vajaatoiminnan kliinistä yhdistetyn vasteen päätepistettä verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine ja/tai sepelvaltimotauti ja säilynyt ejektiofraktio (>=50 %) kaikukardiografialla. Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin ja sokkoutettu päätepiste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Sapporo, Japani, 060-8638
        • Hokkaido Univestity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20 vuotta ja vanhemmat
  2. Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy verenpainetauti ja/tai sepelvaltimotauti
  3. LVEF > tai = 50 % kaikukardiografiassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Läppäsydänsairaudet, joihin liittyy merkittävä regurgitaatio ja/tai ahtauma
  2. Hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia ja aktiivinen sydänlihastulehdus
  3. Constriktiivinen perikardiitti
  4. Kardiogeeninen sokki
  5. Suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio 3 kuukauden sisällä
  6. Aiempi akuutti sepelvaltimotauti tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
  7. Raskaus tai imetys
  8. Yliherkkyys tai vasta-aihe nifedipiinille
  9. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  10. Kaikki olosuhteet, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän tutkimukseen, tutkijan arvioimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen terapia
Lääke: Perinteinen terapia
Perinteinen terapia
Kokeellinen: Perinteinen hoito plus nifedipiini
Lääke: Perinteinen hoito plus nifedipiini
Osallistujat saavat 10-60 mg pitkävaikutteista nifedipiiniä kerran päivässä joulukuuhun 2014 asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan kliininen yhdistetyn vasteen päätepiste
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta
Sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta
Sairaalahoito pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta
Sairaalahoito akuutin sydäninfarktin, angina pectoriksen, sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen vuoksi
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Demand Investigators

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEMAND-01
  • UMIN000003856 (Muu tunniste: University hospital Medical Information Network)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diastolinen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito plus nifedipiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa