Nifedipine에 의한 이완기 심부전 관리 (DEMAND)
2016년 1월 21일 업데이트: Demand Investigators
박출률이 보존된 심부전 환자는 박출률이 감소한 환자와 마찬가지로 사망 및 재입원 위험이 높습니다.
이러한 유형의 심부전에 대해 효과적인 관리 전략을 수립하는 것이 매우 중요합니다.
이 환자들은 박출률이 감소된 환자들보다 고혈압 및 허혈성 병인이 더 많습니다.
연구자의 가설은 Ca 채널 차단제 니페디핀이 고혈압 및/또는 관상동맥 질환을 동반한 심부전 환자 및 심초음파에 의한 보존 박출률(>=50%)에서 기존 치료와 비교하여 심부전 임상 복합 반응 종료점을 개선할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 다중 센터, 전향적, 무작위, 공개 라벨 및 블라인드 엔드포인트 디자인입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
226
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Sapporo, 일본, 060-8638
- Hokkaido Univestity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 고혈압 및/또는 관상 동맥 질환의 병력이 있는 심부전
- 심장초음파에서 LVEF > 또는 = 50%
제외 기준:
- 중대한 역류 및/또는 협착증이 있는 판막 심장 질환
- 비대성 심근병증, 제한성 심근병증, 부정맥 유발성 우심실 심근병증, 활동성 심근염
- 수축성 심낭염
- 심인성 쇼크
- 3개월 이내에 계획된 관상동맥 우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술
- 3개월 이내 급성관상동맥증후군 또는 뇌졸중 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 니페디핀에 대한 과민증 또는 금기
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 연구자가 판단하는 본 임상시험 참여에 부적합한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 요법
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기존 요법
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실험적: 기존 요법 + 니페디핀
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참가자는 2014년 12월까지 1일 1회 서방형 니페디핀 10~60mg을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심부전 임상 복합 반응 종점
기간: 최대 53개월
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최대 53개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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죽음
기간: 최대 53개월
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최대 53개월
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심혈관 사망
기간: 최대 53개월
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최대 53개월
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입원
기간: 최대 53개월
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최대 53개월
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심혈관 질환으로 병원 입원
기간: 최대 53개월
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최대 53개월
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심부전 악화로 병원 입원
기간: 최대 53개월
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최대 53개월
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급성심근경색, 협심증, 관상동맥우회술, 경피적관상동맥중재술로 인한 입원
기간: 최대 53개월
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최대 53개월
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뇌졸중
기간: 최대 53개월
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최대 53개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEMAND-01
- UMIN000003856 (기타 식별자: University hospital Medical Information Network)
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확장기 심부전에 대한 임상 시험
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Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
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Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
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University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
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Foundation University Islamabad모병
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Riphah International University아직 모집하지 않음