Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie rozkurczową niewydolnością serca przez nifedypinę (DEMAND)

21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Demand Investigators
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową mają równie duże ryzyko zgonu i ponownej hospitalizacji jak chorzy z obniżoną frakcją wyrzutową. W przypadku tego typu niewydolności serca niezwykle potrzebne jest opracowanie skutecznych strategii postępowania. Chorzy ci mają bardziej etiologię nadciśnieniową i niedokrwienną niż chorzy z obniżoną frakcją wyrzutową. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​nifedypina, bloker kanału Ca, może poprawić punkt końcowy złożonej odpowiedzi klinicznej w niewydolności serca w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem u pacjentów z niewydolnością serca z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową oraz zachowaną frakcją wyrzutową (>=50%) w badaniu echokardiograficznym. To badanie jest wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, otwarte i zaślepione.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Sapporo, Japonia, 060-8638
        • Hokkaido Univestity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 20 lat i więcej
  2. Niewydolność serca z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową w wywiadzie
  3. LVEF > lub = 50% w badaniu echokardiograficznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Wady zastawek serca ze znaczną niedomykalnością i/lub zwężeniem
  2. Kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, arytmogenna kardiomiopatia prawej komory i czynne zapalenie mięśnia sercowego
  3. Zaciskające zapalenie osierdzia
  4. Wstrząs kardiogenny
  5. Planowane pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu 3 miesięcy
  6. Historia ostrego zespołu wieńcowego lub udaru mózgu w ciągu 3 miesięcy
  7. Ciąża lub karmienie piersią
  8. Nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do nifedypiny
  9. Niemożność uzyskania świadomej zgody
  10. Wszelkie warunki nieodpowiednie do udziału w tym badaniu zostaną ocenione przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Lek: Terapia konwencjonalna
Terapia konwencjonalna
Eksperymentalny: Terapia konwencjonalna plus nifedypina
Lek: Terapia konwencjonalna plus nifedypina
Uczestnicy będą otrzymywać od 10 do 60 mg nifedypiny o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie do grudnia 2014 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punkt końcowy złożonej klinicznej odpowiedzi na niewydolność serca
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
do 53 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
do 53 miesięcy
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
do 53 miesięcy
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
do 53 miesięcy
Przyjęcie do szpitala z powodu chorób układu krążenia
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
do 53 miesięcy
Przyjęcie do szpitala z powodu nasilenia niewydolności serca
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
do 53 miesięcy
Przyjęcie do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, pomostowania aortalno-wieńcowego i przezskórnej interwencji wieńcowej
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
do 53 miesięcy
Udar
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
do 53 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Demand Investigators

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEMAND-01
  • UMIN000003856 (Inny identyfikator: University hospital Medical Information Network)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozkurczowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna plus nifedypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj