Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diastolische Herzinsuffizienz-Management durch Nifedipin (DEMAND)

21. Januar 2016 aktualisiert von: Demand Investigators
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion haben ein ebenso hohes Risiko für Mortalität und Rehospitalisierung wie Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion. Es ist dringend erforderlich, wirksame Managementstrategien für diese Art von Herzinsuffizienz zu entwickeln. Diese Patienten haben eine häufigere hypertensive und ischämische Ätiologie als Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion. Die Hypothese der Forscher ist, dass der Ca-Kanalblocker Nifedipin den Endpunkt der klinischen zusammengesetzten Reaktion bei Herzinsuffizienz im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit Bluthochdruck und/oder koronarer Herzkrankheit und konservierter Ejektionsfraktion (>=50 %) durch Echokardiographie verbessern kann. Bei dieser Studie handelt es sich um ein multizentrisches, prospektives, randomisiertes, offenes und verblindetes Endpunktdesign.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Hokkaido Univestity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 20 Jahre und älter
  2. Herzinsuffizienz mit Bluthochdruck und/oder koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte
  3. LVEF > oder = 50 % bei der Echokardiographie

Ausschlusskriterien:

  1. Herzklappenerkrankungen mit erheblicher Regurgitation und/oder Stenose
  2. Hypertrophe Kardiomyopathie, restriktive Kardiomyopathie, arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie und aktive Myokarditis
  3. Konstriktive Perikarditis
  4. Kardiogener Schock
  5. Geplante Koronararterien-Bypass-Transplantation oder perkutane Koronarintervention innerhalb von 3 Monaten
  6. Vorgeschichte eines akuten Koronarsyndroms oder Schlaganfalls innerhalb von 3 Monaten
  7. Schwangerschaft oder Stillzeit
  8. Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Nifedipin
  9. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen
  10. Alle vom Ermittler beurteilten Bedingungen, die für die Teilnahme an diesem Prozess nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Arzneimittel: Konventionelle Therapie
Konventionelle Therapie
Experimental: Konventionelle Therapie plus Nifedipin
Arzneimittel: Konventionelle Therapie plus Nifedipin
Bis Dezember 2014 erhalten die Teilnehmer einmal täglich 10 bis 60 mg Nifedipin mit verzögerter Freisetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endpunkt der klinischen zusammengesetzten Reaktion bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 53 Monate
bis zu 53 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: bis zu 53 Monate
bis zu 53 Monate
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: bis zu 53 Monate
bis zu 53 Monate
Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 53 Monate
bis zu 53 Monate
Krankenhauseinweisung wegen Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: bis zu 53 Monate
bis zu 53 Monate
Krankenhauseinweisung wegen sich verschlimmernder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 53 Monate
bis zu 53 Monate
Krankenhauseinweisung wegen akutem Myokardinfarkt, Angina pectoris, Bypass-Operation der Koronararterien und perkutaner Koronarintervention
Zeitfenster: bis zu 53 Monate
bis zu 53 Monate
Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 53 Monate
bis zu 53 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Demand Investigators

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEMAND-01
  • UMIN000003856 (Andere Kennung: University hospital Medical Information Network)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diastolische Herzinsuffizienz

Klinische Studien zur Konventionelle Therapie plus Nifedipin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren