Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diastolisk hjertesvigtbehandling af Nifedipin (DEMAND)

21. januar 2016 opdateret af: Demand Investigators
Patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion har lige så høj risiko for dødelighed og genindlæggelse som patienter med reduceret ejektionsfraktion. Effektive håndteringsstrategier er kritisk nødvendige for at blive etableret for denne type hjertesvigt. Disse patienter har mere hypertensiv og iskæmisk ætiologi end dem med reduceret ejektionsfraktion. Efterforskernes hypotese er, at Ca-kanalblokker nifedipin kan forbedre det kliniske sammensatte respons-endepunkt for hjertesvigt sammenlignet med den konventionelle behandling hos patienter med hjertesvigt med hypertension og/eller koronararteriesygdom og bevaret ejektionsfraktion (>=50%) ved ekkokardiografi. Denne undersøgelse er multi-center, prospektiv, randomiseret, open-label og blinded-endpoint design.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Hokkaido Univestity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 år og ældre
  2. Hjertesvigt med hypertension og/eller koronararteriesygdom i anamnesen
  3. LVEF > eller = 50 % ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Valvulære hjertesygdomme med betydelig opstød og/eller stenose
  2. Hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati og aktiv myocarditis
  3. Konstriktiv pericarditis
  4. Kardiogent shock
  5. Planlagt koronar bypass-transplantation eller perkutan koronar intervention inden for 3 måneder
  6. Anamnese med akut koronarsyndrom eller slagtilfælde inden for 3 måneder
  7. Graviditet eller amning
  8. Overfølsomhed eller kontraindikation over for nifedipin
  9. Manglende evne til at indhente informeret samtykke
  10. Eventuelle forhold, der ikke er egnede til deltagelse i denne retssag vurderet af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Medicin: Konventionel terapi
Konventionel terapi
Eksperimentel: Konventionel terapi plus nifedipin
Medicin: Konventionel terapi plus nifedipin
Deltagerne vil modtage 10 til 60 mg nifedipin med forlænget frigivelse én gang dagligt indtil december 2014

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesvigt klinisk sammensat respons endepunkt
Tidsramme: op til 53 måneder
op til 53 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: op til 53 måneder
op til 53 måneder
Kardiovaskulær død
Tidsramme: op til 53 måneder
op til 53 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til 53 måneder
op til 53 måneder
Hospitalsindlæggelse for hjertekarsygdomme
Tidsramme: op til 53 måneder
op til 53 måneder
Hospitalsindlæggelse for forværret hjertesvigt
Tidsramme: op til 53 måneder
op til 53 måneder
Hospitalsindlæggelse for akut myokardieinfarkt, angina, koronararterie bypass og perkutan koronar intervention
Tidsramme: op til 53 måneder
op til 53 måneder
Slag
Tidsramme: op til 53 måneder
op til 53 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Demand Investigators

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEMAND-01
  • UMIN000003856 (Anden identifikator: University hospital Medical Information Network)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastolisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Konventionel terapi plus nifedipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner