VA106483 Дозозависимая реакция у женщин

Никтурия, определяемая как пробуждение с целью мочеиспускания по крайней мере один раз за ночь между периодами сна, является распространенной жалобой и показывает возрастное увеличение как распространенности, так и тяжести (количества ночных мочеиспусканий). Наиболее частыми причинами являются гиперактивность детрузора, снижение функциональной емкости мочевого пузыря в ночное время и ночная полиурия.

VA106483 представляет собой селективный агонист рецептора вазопрессина V2, разрабатываемый для лечения никтурии. VA106483 представляет собой непептидный препарат, который демонстрирует гораздо лучшую пероральную доступность по сравнению с десмопрессином и низкую зависимость от клубочковой фильтрации для его выведения.

VA106483 вводили 184 субъектам (включая здоровых взрослых субъектов [мужчин и женщин], детей [мужчин и женщин] с никтурией и 48 пожилых мужчин [65 лет и старше]). Его вводили в виде однократных доз как внутривенно, до доз примерно 250 мг, так и перорально до 50 мг. текущее исследование с дозированием до 8 недель.

Это исследование повышения дозы внутри субъекта ранее проводилось у 10 пожилых мужчин, чтобы определить, демонстрируют ли субъекты дозозависимый фармакокинетический и фармакодинамический (осмоляльность мочи и диурез) ответ и можно ли титровать дозу VA106483 у отдельного пациента для достижения оптимальный клинический ответ в клинической практике. Учитывая, что на сегодняшний день только 8 женщин подверглись воздействию VA106483, цель этого исследования состоит в том, чтобы подтвердить, что описанная продолжительность фармакокинетики и фармакодинамики VA106483 у мужчин одинакова у женщин.