- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01189721
Влияние пропофола на ремифентанил-индуцированную послеоперационную гипералгезию у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-270
- Рекрутинг
- Gang Nam Severance Hospital, Yonsei University, Anesthesia and Pain Medicine Department,
-
Контакт:
- young ju won, MD
- Номер телефона: 082-2-2019-6805
- Электронная почта: moma2@naver.com
-
Младший исследователь:
- young ju won, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию
- Возраст 20-65 лет
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I или II
Критерий исключения:
- Хроническая боль в анамнезе, регулярное использование обезболивающих, противоэпилептических или антидепрессивных препаратов.
- История злоупотребления наркотиками и алкоголем
- Психическое расстройство
- Использование опиоидов в течение 24 часов
- Заболевание почек со сниженным отношением клубочкового фильтрата
- Нервно-мышечное заболевание, Тяжелая сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: севофлуран
Ремифентанил будет вводиться интраоперационно со скоростью 0,2 мкг/мл/мин.
пациентам, входящим в эту группу, будет вводиться пропофол во время операции.
|
Ремифентанил будет вводиться интраоперационно со скоростью 0,2 мкг/мл/мин (группа 1 и 2), группе 1 (активный препарат сравнения, севофлуран) интраоперационно будет вводиться пропофол. группа 2 (экспериментальная, пропофол) будет интраоперационно вдыхать севофлуран. |
Экспериментальный: пропофол
Ремифентанил будет вводиться интраоперационно со скоростью 0,2 мкг/мл/мин.
пациентам, включенным в эту группу, будет интраоперационно вдыхаться севофлуран.
|
Ремифентанил будет вводиться интраоперационно со скоростью 0,2 мкг/мл/мин (группа 1 и 2), группе 1 (активный препарат сравнения, севофлуран) интраоперационно будет вводиться пропофол. группа 2 (экспериментальная, пропофол) будет интраоперационно вдыхать севофлуран. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Тактильные болевые пороги вблизи операционной раны, оцененные по волосам фон Фрея до индукции и через 24 и 48 часов после операции
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
|
послеоперационный 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: yuen hee shim, MD, Gangnam severance hospital, Yonsei university, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Reseach Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Соматосенсорные расстройства
- Гипералгезия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2010-0102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пропофол, севофлуран
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры