- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01189721
갑상선 수술을 받는 환자에서 Remifentanil에 의한 수술 후 통각과민증에 대한 Propofol의 효과
2010년 8월 26일 업데이트: Gangnam Severance Hospital
연구자들은 수술 중 프로포폴 주입이 세보플루란 흡입에 비해 레미펜타닐 통각과민에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 결과는 구두 수치 평가 점수(VNRS) 및 전자 폰 프레이 필라멘트에 의한 기계적 구두점 통증으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-270
- 모병
- Gang Nam Severance Hospital, Yonsei University, Anesthesia and Pain Medicine Department,
-
연락하다:
- young ju won, MD
- 전화번호: 082-2-2019-6805
- 이메일: moma2@naver.com
-
부수사관:
- young ju won, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 절제술을 받는 환자
- 20-65세
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I 또는 II
제외 기준:
- 만성 통증의 병력, 진통제, 항간질제 또는 항우울제의 규칙적인 사용
- 약물 및 알코올 남용의 역사
- 정신 장애
- 24시간 이내 오피오이드 사용
- 사구체여과율이 감소된 신장질환
- 신경근육질환, 중증심장질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세보플루란
Remifentanil은 수술 중 0.2 ㎍/㎏/min으로 주입됩니다.
이 그룹에 속하는 환자는 수술 중 프로포폴을 주입합니다.
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Remifentanil은 수술 중 0.2 ㎍/㎏/min(그룹 1 및 2)로 주입됩니다. 그룹 1(Active Comparator, sevoflurane)은 프로포폴을 수술 중 주입됩니다. 2군(Experimental, propofol)은 수술 중 sevoflurane을 흡입한다. |
실험적: 프로포폴
Remifentanil은 수술 중 0.2 ㎍/㎏/min으로 주입됩니다.
이 그룹에 포함된 환자는 수술 중에 세보플루란을 흡입하게 됩니다.
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Remifentanil은 수술 중 0.2 ㎍/㎏/min(그룹 1 및 2)로 주입됩니다. 그룹 1(Active Comparator, sevoflurane)은 프로포폴을 수술 중 주입됩니다. 2군(Experimental, propofol)은 수술 중 sevoflurane을 흡입한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도 전과 수술 후 24 및 48시간에 von Frey hair로 평가한 수술 상처에 인접한 촉각 통증 역치
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: yuen hee shim, MD, Gangnam severance hospital, Yonsei university, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Reseach Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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