- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01189721
Effekt af Propofol på Remifentanil-induceret postoperativ hyperalgesi hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtlen
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-270
- Rekruttering
- Gang Nam Severance Hospital, Yonsei University, Anesthesia and Pain Medicine Department,
-
Kontakt:
- young ju won, MD
- Telefonnummer: 082-2-2019-6805
- E-mail: moma2@naver.com
-
Underforsker:
- young ju won, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thyreoidektomi
- Alder 20-65
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske smerter, Regelmæssig brug af smertestillende, antiepileptiske eller antidepressive lægemidler
- Historie om stof- og alkoholmisbrug
- Psykiatrisk lidelse
- Brug af opioider inden for 24 timer
- Nyresygdom med nedsat glomerulært filtratforhold
- Neuromuskulær sygdom, Alvorlig hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sevofluran
Remifentanil vil blive infunderet intraoperativt med 0,2 ㎍/㎏/min.
patienter, der er i denne gruppe, vil blive infunderet med propofol intraoperativt.
|
Remifentanil vil blive infunderet intraoperativt med 0,2 ㎍/㎏/min (gruppe 1 og 2), gruppe 1 (Active Comparator, sevofluran) vil blive infunderet med propofol intraoperativt. gruppe 2 (eksperimentel, propofol) vil blive inhaleret sevofluran intraoperativt. |
Eksperimentel: propofol
Remifentanil vil blive infunderet intraoperativt med 0,2 ㎍/㎏/min.
patienter inkluderet i denne gruppe vil blive inhaleret sevofluran intraoperativt.
|
Remifentanil vil blive infunderet intraoperativt med 0,2 ㎍/㎏/min (gruppe 1 og 2), gruppe 1 (Active Comparator, sevofluran) vil blive infunderet med propofol intraoperativt. gruppe 2 (eksperimentel, propofol) vil blive inhaleret sevofluran intraoperativt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Taktil smertetærskler ved siden af operationssåret vurderet af von Frey hår før induktionen og efter operationen 24 og 48 timer
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
postoperativ 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yuen hee shim, MD, Gangnam severance hospital, Yonsei university, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Reseach Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Somatosensoriske lidelser
- Hyperalgesi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2010-0102
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med propofol, sevofluran
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Signe Sloth MadsenAfsluttetSunde frivillige | Generel anæstesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetBrystkræftKorea, Republikken
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetTyktarmskræftKorea, Republikken
-
Medical University of GdanskTrukket tilbageHukommelsesforstyrrelser | Andre funktionelle forstyrrelser efter hjertekirurgiPolen
-
Qinghai UniversityUkendt
-
China International Neuroscience InstitutionAfsluttetGenerel anæstesi | UrinvejskirurgiKina
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General HospitalRekrutteringLivmoderhalskræftTaiwan
-
University of PecsAfsluttet