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Effetto del propofol sull'iperalgesia postoperatoria indotta da remifentanil in pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea

26 agosto 2010 aggiornato da: Gangnam Severance Hospital
Gli investigatori ipotizzano che l'infusione di propofol durante l'intervento chirurgico possa influenzare l'iperalgesia di remifentanil rispetto all'inalazione di sevoflurano. Il risultato sarà misurato da un punteggio di valutazione numerico verbale (VNRS) e dolore punteggiato meccanico mediante filamento di von frey elettronico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-270
        • Reclutamento
        • Gang Nam Severance Hospital, Yonsei University, Anesthesia and Pain Medicine Department,
        • Contatto:
          • young ju won, MD
          • Numero di telefono: 082-2-2019-6805
          • Email: moma2@naver.com
        • Sub-investigatore:
          • young ju won, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a tiroidectomia
  • Età 20-65
  • Classificazione dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Storia di dolore cronico, uso regolare di farmaci analgesici, antiepilettici o antidepressivi
  • Storia di abuso di droghe e alcol
  • Disturbo psichiatrico
  • Uso di oppioidi entro 24 ore
  • Malattia renale con riduzione del rapporto del filtrato glomerulare
  • Malattie neuromuscolari, malattie cardiache gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sevoflurano
Il remifentanil verrà infuso intraoperatoriamente a 0,2 ㎍/㎏/min. i pazienti che fanno parte di questo gruppo riceveranno infusione di propofol durante l'intervento.
Droga: propofol, sevoflurano

Il remifentanil sarà infuso intraoperatoriamente a 0,2 ㎍/㎏/min (gruppo 1 e 2) il gruppo 1 (comparatore attivo, sevoflurano) sarà infuso propofol intraoperatoriamente.

il gruppo 2 (sperimentale, propofol) sarà inalato sevoflurano durante l'intervento.
Sperimentale: propofol
Il remifentanil verrà infuso intraoperatoriamente a 0,2 ㎍/㎏/min. i pazienti inclusi in questo gruppo saranno inalati con sevoflurano durante l'intervento.
Droga: propofol, sevoflurano

Il remifentanil sarà infuso intraoperatoriamente a 0,2 ㎍/㎏/min (gruppo 1 e 2) il gruppo 1 (comparatore attivo, sevoflurano) sarà infuso propofol intraoperatoriamente.

il gruppo 2 (sperimentale, propofol) sarà inalato sevoflurano durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soglie del dolore tattile adiacenti alla ferita chirurgica valutate dai capelli di von Frey prima dell'induzione e dopo 24 e 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
postoperatorio 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: yuen hee shim, MD, Gangnam severance hospital, Yonsei university, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Reseach Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2010-0102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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