- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01189721
Effekt av Propofol på Remifentanil-inducerad postoperativ hyperalgesi hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-270
- Rekrytering
- Gang Nam Severance Hospital, Yonsei University, Anesthesia and Pain Medicine Department,
-
Kontakt:
- young ju won, MD
- Telefonnummer: 082-2-2019-6805
- E-post: moma2@naver.com
-
Underutredare:
- young ju won, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår tyreoidektomi
- Ålder 20-65
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering I eller II
Exklusions kriterier:
- Historik med kronisk smärta, Regelbunden användning av smärtstillande, antiepileptika eller antidepressiva läkemedel
- Historik om drog- och alkoholmissbruk
- Psykiatrisk störning
- Användning av opioider inom 24 timmar
- Njursjukdom med minskat glomerulärt filtratförhållande
- Neuromuskulär sjukdom, Allvarlig hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sevofluran
Remifentanil infunderas intraoperativt med 0,2 ㎍/㎏/min.
patienter som är i denna grupp kommer att infunderas med propofol intraoperativt.
|
Remifentanil kommer att infunderas intraoperativt med 0,2 ㎍/㎏/min (grupp 1 och 2) grupp 1 (Active Comparator, sevofluran) kommer att infunderas med propofol intraoperativt. grupp 2 (Experimentell, propofol) kommer att inhaleras sevofluran intraoperativt. |
Experimentell: propofol
Remifentanil infunderas intraoperativt med 0,2 ㎍/㎏/min.
patienter som ingår i denna grupp kommer att inhaleras sevofluran intraoperativt.
|
Remifentanil kommer att infunderas intraoperativt med 0,2 ㎍/㎏/min (grupp 1 och 2) grupp 1 (Active Comparator, sevofluran) kommer att infunderas med propofol intraoperativt. grupp 2 (Experimentell, propofol) kommer att inhaleras sevofluran intraoperativt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Taktila smärttrösklar intill operationssåret bedömda av von Frey hår före induktionen och efter operationen 24 & 48 timmar
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: yuen hee shim, MD, Gangnam severance hospital, Yonsei university, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Reseach Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Sensationsstörningar
- Somatosensoriska störningar
- Hyperalgesi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Propofol
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- 3-2010-0102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperalgesi
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Okänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytering
-
Wonkwang University HospitalAvslutad
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...AvslutadPostoperativ hyperalgesiKina
-
University of WashingtonAvslutadHyperalgesi, sekundärFörenta staterna, Brasilien
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; Rikshospitalet University HospitalAvslutad
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIndragen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadSmärta Perception | Sekundär hyperalgesiSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
University of California, Los AngelesAvslutadOpioid-inducerad hyperalgesiFörenta staterna
Kliniska prövningar på propofol, sevofluran
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Medical University of GdanskIndragenMinnesstörningar | Andra funktionella störningar efter hjärtkirurgiPolen
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadBröstcancerKorea, Republiken av
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General HospitalRekrytering
-
El-Sahel Teaching HospitalAvslutadMotor framkallad potentialEgypten
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadAllmän anestesi | UrinkirurgiKina
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadKoloncancerKorea, Republiken av
-
University of ChicagoAvslutad
-
University of ZurichAvslutadBröstkirurgi med en-lungventilationSchweiz