- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01189721
Propofolin vaikutus Remifentaniilin aiheuttamaan leikkauksen jälkeiseen hyperalgesiaan potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-270
- Rekrytointi
- Gang Nam Severance Hospital, Yonsei University, Anesthesia and Pain Medicine Department,
-
Ottaa yhteyttä:
- young ju won, MD
- Puhelinnumero: 082-2-2019-6805
- Sähköposti: moma2@naver.com
-
Alatutkija:
- young ju won, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto
- Ikä 20-65
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu, Säännöllinen kipu-, epilepsia- tai masennuslääkkeiden käyttö
- Huumeiden ja alkoholin väärinkäytön historia
- Psykiatrinen häiriö
- Opioidien käyttö 24 tunnin sisällä
- Munuaissairaus, jossa on vähentynyt glomerulussuodossuhde
- Neuromuskulaarinen sairaus, vakava sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: sevofluraani
Remifentaniilia infusoidaan intraoperatiivisesti nopeudella 0,2 ㎍/㎏/min.
potilaille, jotka kuuluvat tähän ryhmään, annetaan propofolia leikkauksen aikana.
|
Remifentaniilia infusoidaan intraoperatiivisesti 0,2 ㎍/㎏/min (ryhmät 1 ja 2) ryhmä 1 (Active Comparator, sevofluraani) infusoidaan propofolia leikkauksensisäisesti. ryhmä 2 (kokeellinen, propofoli) inhaloidaan sevofluraania intraoperatiivisesti. |
Kokeellinen: propofoli
Remifentaniilia infusoidaan intraoperatiivisesti nopeudella 0,2 ㎍/㎏/min.
Tähän ryhmään kuuluville potilaille inhaloidaan sevofluraania leikkauksen aikana.
|
Remifentaniilia infusoidaan intraoperatiivisesti 0,2 ㎍/㎏/min (ryhmät 1 ja 2) ryhmä 1 (Active Comparator, sevofluraani) infusoidaan propofolia leikkauksensisäisesti. ryhmä 2 (kokeellinen, propofoli) inhaloidaan sevofluraania intraoperatiivisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Von Freyn hiusten arvioimat tuntokipukynnykset leikkaushaavan vieressä ennen induktiota ja leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yuen hee shim, MD, Gangnam severance hospital, Yonsei university, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Reseach Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Somatosensoriset häiriöt
- Hyperalgesia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2010-0102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset propofoli, sevofluraani
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Mansoura UniversityValmis
-
Prince of Songkla UniversityValmisLaitteen asettamisen komplikaatio | Sopiva vaikutusThaimaa
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTuntematonLeikkauksen jälkeinen deliriumChile
-
Universidad del DesarrolloValmisNukutus | Propofolin farmakodynamiikka | Propofoli Target Controlled Infuusio | Tietoisuuden menetys ja tajunnan palautuminen | Propofolin plasmapitoisuusChile
-
The Third People's Hospital of ChengduRekrytointiBariatrinen kirurgiaKiina
-
Giresun UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Anestesia | Levytyrä lannerangaTurkki
-
University Hospital Hradec KraloveEi vielä rekrytointia