Проспективное исследование морщин шеи Pellevé™

Критерии включения:

• 30-70 лет
• Субъекты с клиническими признаками морщин на шее от умеренной до тяжелой степени тяжести в соответствии со степенью 4-9 по шкале оценки морщин Фитцпатрика.
• Готовность и способность соблюдать требования протокола, включая повторное посещение для последующих посещений и воздержание от процедур исключения на время исследования.
• Готовность и способность предоставить письменное согласие на фотографирование и соблюдение процедур фотографирования (например, снятие украшений и макияжа).
• Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие до выполнения любой процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

• Субъекты, которые беременны, кормят грудью, планируют забеременеть и/или не используют надежную форму контроля над рождаемостью.
• Субъекты, которые ранее подвергались инъекциям гиалуроновой кислоты или любого другого наполнителя для любой цели в течение 12 месяцев, предшествующих включению в исследование, на протяжении всего исследования.
• Субъекты, которые ранее подвергались воздействию любого ботулинического токсина для морщин в области лечения в течение 6 месяцев, предшествующих включению в исследование, на протяжении всего исследования.
• Субъекты, у которых ранее были косметические процедуры для улучшения морщин в области лечения (например, ритидэктомия, шлифовка CO2 / эрбиевым лазером, радиочастотная терапия Thermage / Thermacool) в течение 12 месяцев или у которых есть видимые рубцы, которые могут повлиять на оценку ответа и / или качества фотографии.
• Микродермабразия или лечение гликолевой кислотой по рецепту в течение 3 месяцев до участия в исследовании или во время исследования.
• Активный порез, рана или инфекция на коже.
• Пероральный прием изотретинона в течение последних 12 месяцев.
• Активный ВПГ-1.
• История келоидов или гипертрофических рубцов.
• Существующие или имеющиеся в анамнезе злокачественные новообразования кожи в области лечения в течение последних 12 месяцев.
• Существующие или имеющиеся в анамнезе кожные заболевания в области лечения в течение последних 12 месяцев.
• История коллагена или сосудистых заболеваний.
• Субъекты с имплантированным кардиостимулятором, автоматическим имплантируемым дефибриллятором/кадиоверсором (AICD) или любым другим имплантируемым электрическим устройством.
• Субъекты, которые использовали в течение 30 дней какие-либо лекарства, которые могут вызвать кожную гиперчувствительность или повлиять на характеристики кожи.
• История аутоиммунного заболевания.
• Любое заболевание, подавляющее болевые ощущения в анамнезе.
• Диабет I или II в анамнезе.
• Сопутствующая терапия, которая, по мнению исследователя, может помешать оценке безопасности или эффективности исследуемого препарата.
• Субъекты, которые ожидают необходимости хирургического вмешательства или госпитализации на ночь во время исследования.
• Субъекты, которые, по мнению Исследователя, имеют историю плохого сотрудничества, несоблюдения режима лечения или ненадежности.
• Участие в любом активном исследовании с использованием экспериментальных устройств или лекарств.